TRACE-CPE je dvе i po godine dug kliničko-istraživački projekat Fleming Initiative i Cepheid koji ispituje da li brzi molekularni testovi za karbapenemaze-proizvodeće Enterobacterales (CPE) mogu poboljšati prevenciju infekcija i optimizovati resurse NHS-a. Studija upoređuje testove koji daju rezultate za oko sat vremena sa standardnim kulturama (~48 sati) i ocenjuje uticaj na prenos u bolnicama, kliničku praksu, troškove i iskustvo pacijenata. Nalazi će informisati nacionalnu politiku, antimikrobnu stewardšip i moguće šire uvođenje brzih testova u zdravstvenim sistemima.
TRACE-CPE: Velika studija o brzim testovima za karbapenemaze u NHS bolnicama
The study aims to compare rapid molecular diagnostics with existing culture-based methods that typically require around 48 hours. Credit: Gorodenkoff / Shutterstock.com.(Gorodenkoff / Shutterstock.com.)
Fleming Initiative, partnerstvo između Imperial College London i Imperial College Healthcare NHS Trust, u saradnji sa kompanijom Cepheid (deo koncerna Danaher) pokrenuli su studiju TRACE-CPE, dvе i po godine dugo istraživanje koje ima za cilj unapređenje testiranja na antimikrobnu rezistenciju (AMR).
Studija će se sprovoditi u dve velike bolnice upravljane od strane Imperial College Healthcare NHS Trust i Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust i ispituje da li brzo molekularno skrining testiranje za karbapenemaze-proizvodeće Enterobacterales (CPE) može da unapredi prevenciju infekcija, optimizuje resurse i doprinese oblikovanju nacionalne politike skrininga.
Zašto je to važno? CPE su bakterije otporne na većinu antibiotika, uključujući karbapeneme koji se koriste kao lek poslednje instance. Svetska zdravstvena organizacija (WHO) svrstava CPE među patogene kritičnog prioriteta, a nadzor UK Health Security Agency pokazuje da su prijave organizama koji proizvode karbapenemaze u Engleskoj više nego udvostručene između 2021. i 2023. godine.
Šta će studija meriti? TRACE-CPE upoređuje brze molekularne dijagnostičke testove koji daju rezultate za oko sat vremena sa standardnim kulturama koje obično zahtevaju oko 48 sati. Istraživanje će procenjivati uticaj brže dijagnostike na kliničku praksu, prenos infekcija u bolnicama, obrasce kolonizacije i faktore rizika kod pacijenata. Takođe će se analizirati uticaj na troškove, iskustvo pacijenata i širi sistemski efekat na rad bolnica i produktivnost zdravstvenog sistema.
Brze dijagnostike su ključne za sprečavanje neotkrivenog širenja infekcija koje mogu da izazovu bolnička izbijanja, produžen boravak pacijenata, veću smrtnost i značajan finansijski teret zbog zatvaranja odeljenja i ometanja pružanja nege.
Studiju u ime partnera vode dr Jonathan Otter, direktor za prevenciju i kontrolu infekcija u Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust, i dr Damien Ming, istraživački saradnik Fleming Initiative. TRACE-CPE uključuje raznolike pacijentske populacije kako bi rezultati bili reprezentativni za akutnu negu unutar NHS-a.
Komercijalni i sistemski kontekst
Anne Beaubrun, potpredsednica za vrednost i pristup u kompaniji Cepheid, naglasila je važnost prikupljanja dokaza o stvarnom uticaju dijagnostike:
„Kroz partnerstvo sa Fleming Initiative, usmereni smo na stvaranje dokaza koji pokazuju da li dijagnostika zaista menja ishode unutar sistema koji pružaju negu.”
Prema njenim rečima, studija ne ocenjuje samo performanse testova, već i kako brzi skrining utiče na dinamiku prenosa, produktivnost zdravstvenog sistema i ishode za pacijente, kao i na integraciju ovih alata u kliničke tokove rada i prakse prevencije infekcija. Nalazi bi trebalo da podrže antimikrobnu stewardšip (AMS), sprovođenje Nacionalnog akcionog plana (NAP) i razvoj zasnovane na dokazima politike u skladu sa desetogodišnjim planom NHS-a.
Ranije ove godine kompanija Cepheid je dobila odobrenje američke Uprave za hranu i lekove (FDA) za svoj Xpert GI Panel, multiplex PCR rešenje za testiranje gastrointestinalnih patogena, što ilustruje širenje njihove ponude molekularnih testova.
Primena nalaza
Rezultati TRACE-CPE studije biće namenjeni donositeljima politika, rukovodiocima bolnica i kliničarima kako bi pružili dokaze potrebne za eventualno šire uvođenje brzog skrininga na CPE u okviru NHS-a i sličnih zdravstvenih sistema.
Izvor i napomena
Ovaj tekst je zasnovan na izveštaju Medical Device Network (GlobalData). Informacije su date u dobroj veri i služe u informativne svrhe; ne predstavljaju zamenu za profesionalni savet. Pre donošenja odluka preporučuje se konsultacija stručnjaka.
Pomozite nam da budemo bolji.
