NICE je u nacrtu preporuke predložio da lenakapavir (Yeytuo) za PrEP ne bude rutinski finansiran u NHS-u, uprkos odobrenjima MHRA, FDA i Evropske komisije 2025. Dobrotvorne organizacije za HIV upozoravaju da se time propušta važna prilika za prevenciju. Drugo zasedanje komiteta je zakazano za 3. novembar, a u UK je 2023. zabeleženo 6.402 novih dijagnoze HIV-a.
NICE Predlaže: Nema Javnog Finansiranja Za Dvaput Godišnji PrEP Yeytuo — Dobrotvorne Organizacije Oštro Reaguju
HIV charities lament NICE snub for Gilead’s twice-yearly lenacapavir
Nacionalni institut za zdravlje i negu (NICE) u nacrtu preporuke predlaže da lenakapavir (prodavan kao Yeytuo) za profilaksu pre izlaganja (PrEP) ne bude rutinski finansiran kroz NHS u Engleskoj. Odluka je izazvala oštre reakcije nekoliko vodećih britanskih dobrotvornih organizacija za HIV, koje tvrde da se time propušta važna prilika u prevenciji.
Zašto je ovo važno
Yeytuo je formulacija lenakapavira koja se daje injekcijom svakih šest meseci, za razliku od većine postojećih oralnih PrEP terapija koje se uzimaju svakodnevno. Takav režim može značajno poboljšati pridržavanje terapiji i smanjiti broj novih infekcija.
Stav regultora i argumenti NICE-a
Komitet za procenu pri NICE-u naveo je da dostupni dokazi ne pokazuju da je lenakapavir isplativ za ciljnu populaciju prema korišćenim ekonomskim modelima. Agencija je posebno ukazala na:
- neizvesnosti vezane za reprezentativnost studijskih populacija u odnosu na UK populaciju,
- nejasnoće oko toga koliko ljudi u visokorizičnim grupama koji trenutno ne koriste PrEP bi zaista bili zaštićeni,
- nedoumice u ekonomskom modeliranju, uključujući procenu preferencija pacijenata i uticaj HIV-a na kvalitet života.
Regulatorna odobrenja i konkurencija
MHRA je odobrila PrEP formulaciju lenakapavira (Yeytuo) u decembru 2025. Ranija formulacija pod brendom Sunlenca odobrena je 2022. za lečenje ljudi koji već imaju HIV. U SAD je FDA odobrila verziju Yeztugo u junu 2025, a Evropska komisija je odobrila Yeytuo u avgustu 2025. Kao alternativa već postoji Apretude (cabotegravir) kompanije GSK.
Reakcije dobrotvornih organizacija
Richard Angell OBE, izvršni direktor Terrence Higgins Trust-a: "Duboko smo razočarani ovom inicijalnom odlukom NICE-a. Dvaput godišnji injektabilni PrEP predstavlja najveću inovaciju u prevenciji HIV-a u poslednjim godinama. Ovo je prilika koja se mora iskoristiti."
Daniel Fluskey, direktor politike u National AIDS Trust: "Duboko smo razočarani — reč je o značajnom novom leku za prevenciju koji zasad nije dostupan zbog nesuglasica oko cene. Verujemo da bi lenakapavir spasio živote i smanjio zdravstvene nejednakosti."
Podaci i dalji koraci
U Velikoj Britaniji je 2023. registrovano 6.402 novih dijagnoza HIV-a, a 107.949 ljudi je te godine primalo negu za HIV. Vlada UK ima cilj da zaustavi nove prenose HIV-a i okonča smrtne slučajeve povezane sa AIDS-om do 2030. Drugo zasedanje evaluacionog komiteta NICE-a zakazano je za 3. novembar; konačna odluka može zavisiti od dodatnih podataka, razjašnjenja modela i pregovora o ceni.
Zaključak: Pitanje uvođenja Yeytuo-a u rutinsku praksu NHS-a balansira između potencijalne javnozdravstvene koristi i ekonomskih ograničenja. Sledeći koraci pregovora i dodatne procene mogli bi promeniti ishod.
Pomozite nam da budemo bolji.
