NICE je dao pozitivno mišljenje za Onswik (efsitora alfa), nedeljnu insulin injekciju kompanije Eli Lilly, čime je otvoren put ka pokrivanju na NHS‑u uz uslov odobrenja MHRA. Klinički podaci iz faze III (QWINT) pokazuju da Onswik kontroliše glikemiju uporedivo sa insulinima degludec i glargin. Prelazak na nedeljnu dozu može značajno olakšati život starijim pacijentima i onima koji trebaju pomoć pri injektovanju.
NICE preporučio Onswik — nedeljna insulin injekcija bliže NHS‑u ako MHRA odobri
Eli Lilly’s weekly insulin jab Onswik set for NHS use if approved
Britanski Nacionalni institut za zdravlje i negu (NICE) izdao je pozitivno mišljenje za Onswik (efsitora alfa), nedeljnu insulin injekciju kompanije Eli Lilly, čime je otvoren put ka njenom uvrštavanju na Nacionalnu zdravstvenu službu (NHS) u Engleskoj — pod uslovom da Agencija za lekove i zdravstvene proizvode Velike Britanije (MHRA) izda tržišnu dozvolu.
Šta donosi Onswik?
Onswik je unapred napunjena olovka za injekcije koja sadrži insulin i primenjuje se jednom nedeljno. Preliminarne procene ukazuju da prelazak na ovaj proizvod može smanjiti broj injekcija po pacijentu za oko 85%, što bi značajno olakšalo lečenje posebno starijim osobama, pacijentima sa smanjenom pokretljivošću ruku i osobama koje se oslone na pomoć negovatelja ili članova porodice.
Na čemu se zasniva odluka NICE‑a?
NICE je svoju preporuku zasnovao na podacima iz faze III kliničkog programa QWINT. Rezultati su pokazali da Onswik kontroliše nivo glukoze u krvi u meri uporedivoj sa široko korišćenim dugodelujućim insulinima — insulinom degludec i insulinom glargin. Prema izveštaju, pacijenti koji pređu na nedeljnu injekciju mogu očekivati sličnu kontrolu glikemije kao i kod svoje postojeće terapije.
Helen Knight, direktorka za evaluaciju lekova u NICE‑u, izjavila je: "Prelazak s dnevnih injekcija na jednu nedeljnu dozu mogao bi značajno poboljšati svakodnevni život ljudi sa dijabetesom tipa 2, naročito onih koji se oslanjaju na negovatelje, članove porodice ili zdravstvene radnike da im pomognu pri injektovanju. Ova preporuka je rezultat rigoroznog, na dokazima zasnovanog odlučivanja."
Šta je sledeće?
Pre nego što Onswik postane dostupan na NHS‑u, neophodno je odobrenje MHRA. Pozitivno mišljenje NICE‑a povećava verovatnoću izdavanja britanske tržišne dozvole. Već u junu 2026. godine, Odbor za lekove za humanu upotrebu (CHMP) pri Evropskoj agenciji za lekove (EMA) dao je pozitivno mišljenje za Onswik, što ukazuje na povoljan regulatorni kontekst.
Kontekst u farmaceutskom sektoru
Odluka za Onswik dolazi u trenutku kada su odnosi između proizvođača lekova i britanskog sistema nadoknade troškova bili napeti. Primer je Lillyjin lek za Alchajmerovu bolest, Kisunla (donanemab), za koji je NICE u junu 2025. odbio pokrivanje na NHS‑u zbog ograničenih kliničkih koristi; Lilly je uložio žalbu, a proces je vraćen na dalju procenu. Takođe su zabeležene napetosti sa drugim kompanijama (BMS, AstraZeneca, MSD) zbog pitanja cena i uslova ulaganja u Veliku Britaniju.
Cene i pristupačnost insulina
Insulin ostaje znatno pristupačniji u UK nego u SAD: istraživanja su pokazala da su cene insulina u SAD 2022. bile gotovo deset puta više nego prosečne cene u 33 OECD države. Razlozi uključuju složene sisteme rabata i ulogu menadžera pogodnosti u apotekama (PBM‑ova) u SAD.
Zaključak: Pozitivno mišljenje NICE‑a predstavlja važan korak ka dostupnosti nedeljne insulin terapije u NHS‑u. Ako MHRA da odobrenje, Onswik bi mogao značajno olakšati terapiju za veliki broj pacijenata sa dijabetesom tipa 2.
Pomozite nam da budemo bolji.
