NHS je započeo pregovore sa proizvođačima lecanemaba i potencijalno donanemaba kako bi obezbedio cenu i uslove za uvođenje tih lekova u javni sistem. NICE je revidirao pretpostavke o troškovima primene i uticaju na negovatelje, a pragovi za finansiranje su povećani, što otvara prostor za dogovor. Konačna odluka zavisi od uspeha pregovora i ocene isplativosti.
NHS U Pregovorima Za Uvođenje Lekova Koji Usporavaju Alchajmerovu Bolest
2208 lecanemab dementia Alzheimer's
NHS je započeo komercijalne pregovore sa proizvođačima lekova koji su prvi pokazali sposobnost da usporavaju napredovanje Alchajmerove bolesti. Cilj razgovora je da se postigne cena i uslovi koji bi omogućili uvođenje tih terapija u britanski javni zdravstveni sistem.
Šta je do sada urađeno
Britanija je u avgustu 2024. postala prva zemlja u Evropi koja je odobrila lecanemab, lek koji je u kliničkim ispitivanjima smanjio tempo kognitivnog pada za oko 27% kod osoba sa ranim stadijumom Alchajmera. Donanemab, konkurentski lek koji razmatra ulazak u pregovore, pokazao je smanjenje kognitivnog pada od približno 35% u ispitivanjima.
Zašto su pregovori potrebni
Nacionalni institut za zdravlje i negu (NICE) je 2024. prvobitno zaključio da lecanemab nije isplativ po tadašnjim kriterijumima, pre svega zbog ukupnih troškova lečenja kada se uračunaju i primena i nadzor pacijenata. Proizvođači su uložili žalbe, ističući da su procene troškova primene precenjene, a da je procena tereta za negovatelje bila potcenjena.
U postupku žalbe NICE je revidirao neke od svojih pretpostavki: smanjio je procenjenu visinu dodatnih troškova vezanih za primenu i nadzor i povećao procenu opterećenja koje bolest nameće negovateljima. Takođe su podignuti i pragovi vrednovanja lekova za oko 25%, što proširuje prostor za pregovore.
Šanse za uvođenje na NHS
Komercijalni razgovori između NHS England, proizvođača (Eisai za lecanemab i Lilly za donanemab) i NICE imaju za cilj da utvrde da li niža cena i poboljšane pretpostavke o troškovima mogu učiniti tretmane isplativim po pravilima NICE-a. Ako se postigne dogovor, sama agencija će proceniti da li revidovani aranžman opravdava javno finansiranje.
Lecanemab ima zvaničnu referentnu cenu od oko £20.000 po pacijentu godišnje (Eisai ga u Japanu prodaje za oko £15.000). Kada je lek odbijen, zvaničnici su procenili da bi dodatni troškovi primene i nadzora mogli približno udvostručiti ukupne troškove. Ako se ostvare revidirane procene i postigne dogovor o ceni, to bi moglo promeniti završni ishod.
Tehnička pitanja koja utiču na cenu
Ključne tačke neslaganja su bile: procena troškova davanja i praćenja terapije (NHS England i proizvođači imaju značajno različite procene) i procena uticaja napredovanja bolesti na kvalitet života negovatelja. Novi podaci i revizije tih pretpostavki smanjuju razliku, ali proizvođači verovatno i dalje moraju ponuditi značajne popuste da bi se obezbedilo finansiranje.
Važan razvoj je i nedavno američko odobrenje verzije lecanemaba za samostalnu subkutanu primenu kod kuće, jednom nedeljno, umesto dvonedeljnih bolničkih infuzija. Ako britanski regulator odobri tu verziju, to bi moglo znatno smanjiti troškove dostave tretmana za NHS.
Portparol Eisai-ja: "Eisai može da potvrdi da je započeo komercijalne razgovore sa NICE-om i NHS England, iako ne možemo da komentarišemo dalje detalje o rokovima, očekivanim oblastima razgovora ili ishodima. Eisai ostaje posvećen podršci osobama koje žive sa Alchajmerovom bolesti i njihovim porodicama."
Portparol NICE-a: "NICE može da potvrdi da je prihvatio pretpostavke nezavisnog savetodavnog tela kao osnovu za komercijalne razgovore sa NHS England. NHS England i kompanija će sada istražiti sve razumne mogućnosti da obezbede pozitivan ishod za pacijente i NHS."
Ukratko: pregovori su u toku i služe da utvrde da li je moguće postići cenovni i operativni model koji čini ove nove terapije održivim za NHS. Konačna odluka zavisi od rezultata komercijalnih razgovora i konačne procene NICE-a o odnosu troškova i koristi.
Pomozite nam da budemo bolji.
