Masimo je dobio FDA 510(k) odobrenje za OIRD detekciju na nosivom monitoru Radius VSM, koristeći AI‑pogonjene smartSET senzore. Funkcija analizira kontinuirane fiziološke podatke radi ranog otkrivanja respiratorne depresije kod pacijenata na opioidima i generiše vizuelne, eskalirajuće alarme. Upozorenja se mogu slati i na centralne monitoring stanice, a kompanija razvija dodatne algoritme za širu bolničku primenu.
Masimo dobio FDA 510(k) odobrenje: Radius VSM sada detektuje opioid‑indukovanu respiratornu depresiju
Visual alarms in the OIRD feature alert clinicians to condition changes and escalate as a patient’s risk increases. Credit: Masimo.(Masimo.)
Kompanija Masimo dobila je 510(k) odobrenje od američke Uprave za hranu i lekove (FDA) za novu funkciju detekcije opioid‑indukovane respiratorne depresije (OIRD), integrisanu u nosivi monitor pacijenta Radius VSM.
Kako funkcioniše nova funkcija
Novo odobrenje pokriva algoritam koji koristi veštačku inteligenciju kroz platformu smartSET pulsnog oksimetra. Sistem primenjuje napredno prepoznavanje obrazaca na kontinuirane fiziološke podatke kako bi pomogao kliničarima da rano uoče znakove respiratornog kompromisa kod bolničkih pacijenata koji primaju opioide.
Upozorenja i integracija u nadzor
Funkcija OIRD generiše vizuelne alarme na samom uređaju Radius VSM, koji eskaliraju kako se procenjeni rizik povećava. Upozorenja se mogu prenositi i na udaljene ili centralizovane monitoring stanice, čime se omogućava brža reakcija medicinskog osoblja.
Kontinuirani razvoj
Masimo navodi da su u razvoju dodatni algoritmi za prepoznavanje obrazaca unutar platforme smartSET, sa ciljem da se proširi primena ovih uvida na više odeljenja i kliničkih scenarija u bolnici. smartSET analize se kombinuju sa postojećom Masimo SET signalnom kvalitetom, što treba da unapredi tačnost i korisnost kontinuiranog praćenja.
Dr Basil Matta, glavni medicinski direktor Masima, rekao je: "Opioid‑indukovana respiratorna depresija i dalje predstavlja ozbiljan problem za bezbednost pacijenata. OIRD detekcija donosi napredno prepoznavanje obrazaca u kontinuirano, nosivo monitorisanje kako bi pomogla kliničarima da uoče rane promene u respiratornom statusu koje tradicionalne metode možda ne otkrivaju."
Radius VSM je predstavljen kao modularni uređaj za kontinuiranu procenu pacijenata, prilagodljiv individualnim potrebama. Masimo očekuje da će integracija smartSET‑a omogućiti prelaz od prostih merenja ka praktičnim kliničkim uvidima koji podržavaju bezbedniju negu.
U članku se takođe navodi da su Philips i Masimo u septembru 2025. obnovili dugogodišnje strateško partnerstvo radi razvoja rešenja za negu pacijenata.
Napomena: Ovaj tekst je informativnog karaktera i ne predstavlja medicinski savet. Za kliničke odluke treba se rukovoditi zvaničnim smernicama i konsultacijama sa stručnjacima.
Pomozite nam da budemo bolji.
