Američka FDA odobrila je Orca Bio‑ovu ćelijsku terapiju Orca‑T (brend Tregzi) za lečenje određenih krvnih kancera. Terapija koristi ćelije podudarnog davaoca da obnovi krvni i imuni sistem pacijenta i smanji komplikacije povezane sa standardnim transplantacijama matičnih ćelija. Proces uključuje razdvajanje davaočke krvi na regulatorne T‑ćelije, matične ćelije i konvencionalne T‑ćelije, pri čemu svaka grupa ima specifičnu ulogu u zaštiti i obnavljanju pacijenta.
FDA Odobrila Orca‑T (Tregzi): Nova Ćelijska Terapija Za Lečenje Krvnih Kancera
Signage is seen outside of the Food and Drug Administration (FDA) headquarters in White Oak, Maryland, U.S., August 29, 2020. REUTERS/Andrew Kelly
30. jun (Reuters) - Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je ćelijsku terapiju kompanije Orca Bio, poznatu kao Orca‑T (komercijalni naziv Tregzi), za lečenje određenih krvnih kancera, saopštio je regulator u utorak.
Za koje bolesti je namenjena
Terapija je namenjena pacijentima sa bolestima kao što su akutna mijeloidna leukemija, akutna limfoblastna leukemija i mijelodisplastični sindromi.
Kako Orca‑T deluje
Orca‑T je dizajnirana da obnovi oštećeni krvni i imuni sistem pacijenta koristeći krvotvorne i imune ćelije iz podudarnog davaoca, a istovremeno cilja na smanjenje ozbiljnih komplikacija koje se povezuju sa konvencionalnim presađivanjem matičnih ćelija od davaoca.
Terapija se priprema razdvajanjem davaočke krvi na specifične tipove ćelija:
- Regulatorne T‑ćelije: pomažu u kontroli graft‑versus‑host bolesti (GVHD), glavne komplikacije nakon presađivanja.
- Matične ćelije: obnavljaju krvotvorni i imuni sistem primatelja.
- Konvencionalne T‑ćelije: pomažu u borbi protiv infekcija i smanjenju rizika od ponovne pojave raka.
Značaj odobrenja
Odobrenje FDA može otvoriti put širem korišćenju ove pristupne terapije u centrima koji rade transplantacije i podstaći dalja klinička istraživanja usmerena na smanjenje posttransplantacionih komplikacija i poboljšanje ishoda pacijenata.
Izvestili su Kunal Das, Kamal Choudhury i Puyaan Singh iz Bengaluru; uredio Sahal Muhammed.
Pomozite nam da budemo bolji.
