PrevenTRON je veliko međunarodno ispitivanje faze III koje proverava da li eksperimentalni lek trontinemab može da odloži ili spreči Alchajmerovu bolest pre pojave simptoma. Uključiće oko 1.600 kognitivno zdravih osoba (55–80) sa povišenim nivoom p‑tau217 u krvi. Trontinemab koristi Rocheovu Brainshuttle tehnologiju i u ranijim studijama je brzo smanjivao amiloidne naslage, ali samo faza III može potvrditi kliničku korist i bezbednost.
Može Li Lek Sprečiti Alchajmer Pre Simptoma? Počinje Faza III Ispitivanje PrevenTRON
(Dreamstime)
Veliko međunarodno kliničko ispitivanje nazvano PrevenTRON uskoro će proveriti da li eksperimentalni lek trontinemab može da odloži — ili čak potpuno spreči — Alchajmerovu bolest pre nego što se pojave simptomi gubitka pamćenja. Ako se dokaže efikasnim, pristup bi mogao promeniti način upravljanja bolešću: lečenje osoba sa povišenim rizikom pre nego što dođe do vidljivog oštećenja mozga.
Šta se tačno testira?
PrevenTRON je randomizovano, placebo‑kontrolisano ispitivanje faze III koje će obuhvatiti oko 1.600 kognitivno zdravih odraslih osoba starosti 55–80 godina iz više zemalja, uključujući i Ujedinjeno Kraljevstvo. Učesnici će biti odabrani na osnovu povišenog nivoa biomarkera p‑tau217 u krvi, koji ukazuje na veći rizik razvoja Alchajmerove bolesti i omogućava identifikaciju ljudi u „tihom“ predkliničkom stadijumu.
Kako deluje trontinemab?
Trontinemab je istraživačko monoklonsko antitelo koje razvija Roche i koje koristi tehnologiju nazvanu Brainshuttle radi boljeg prolaska kroz krvno‑moždanu barijeru. Cilj leka je vezivanje i uklanjanje amyloid beta proteina — lepljivih naslaga koje se povezuju sa Alchajmerom. Rani podaci pokazuju brzu redukciju amiloidnih naslaga, ponekad već za nekoliko meseci.
Koje je ključno pitanje studije?
Glavni cilj PrevenTRON studije nije samo da pokaže biološki efekat (npr. čišćenje amiloida), već da utvrdi da li takve promene zaista prevode u očuvanje pamćenja, svakodnevne funkcije i nezavisnosti — odnosno da li uklanjanje amiloida pre simptoma može odložiti ili sprečiti dementni tok bolesti.
Bezbednost i rizici
Iako su rani podaci o trontinemabu ohrabrujući i ukazuju na relativno niske stope neželjenih događaja povezanih sa snimcima (poznatih kao ARIA — amyloid‑related imaging abnormalities, odnosno promene na snimcima povezane sa amiloidom), konačnu ocenu bezbednosti i koristi može dati jedino veliko fazno ispitivanje.
Širi pomak u istraživanju
PrevenTRON je deo većeg trenda u Alchajmerovim istraživanjima koji se oslanja na jednostavne krvne testove za rano otkrivanje rizika, umesto čekanja pojave simptoma. Takav pristup bi mogao učiniti prevenciju dostupnijom, bržom i manje invazivnom, slično upotrebi statina za prevenciju kardiovaskularnih bolesti.
Dr Maria Carrillo, glavna naučna službenica u Alzheimer's Association: "Ovo je budućnost nege osoba sa Alchajmerovom bolešću — ciljamo najranije faze, uključujući tihu fazu pre pojave problema sa pamćenjem. U tim fazama tretmani bi mogli imati najveću korist; možda čak i sprečiti da ljudi ikada iskuse simptome demencije."
Do konačnih rezultata faze III, trontinemab ostaje eksperimentalni lek. Ispitivanje PrevenTRON će dati ključne odgovore o tome da li bi široka primena preventivnog tretmana mogla postati nova paradigma u borbi protiv Alchajmera.
Pomozite nam da budemo bolji.
