Takeda je predstavila sekundarne rezultate iz dve Faze III studije koji pokazuju da oralni TYK2 inhibitor zasocitinib postiže visoke stope čišćenja kože u teško lečivim oblastima kao što su skalp, nokti, dlanovi i tabani. Studije su zabeležile značajnu prednost nad placebom i bolji ili sličan odgovor u odnosu na Otezlu, uz održane efekte do 24. nedelje. Podaci su predstavljeni na AAD 2026 i podržavaju Takedin plan za podnošenje NDA prijave FDA-i.
Takeda: Zasocitinib Pokazao Visoke Stope Čišćenja Kože u Fazi III — Jaki Rezultati Na Skalpu, Noktima, Dlanovima I Tabanima
Takeda is in the process of submitting an NDA to the FDA for its oral PsO drug. Credit: Jonathan Weiss / Shutterstock.com
Takeda je predstavila sekundarne rezultate iz dve randomizovane, multicentrične, dvostruko slepe Faze III studije koje pokazuju da oralni TYK2 inhibitor zasocitinib postiže visoke stope čišćenja kože u teško lečivim i visoko vidljivim regijama — skalpu, noktima, dlanovima i tabanima — u poređenju sa placebom i aktivnim komparatorom.
Ključni rezultati
U studijama NCT06088043 i NCT06108544, koje su obuhvatile odrasle pacijente sa umerenim do teškim plak psorijazom (PsO), zasocitinib je pokazao sledeće:
- Skalp: 77% i 74% pacijenata lečenih zasocitinibom postiglo je ssPGA 0/1 (čisto ili skoro čisto), naspram 7% i 13% u placebo grupi.
- U poređenju sa Otezlom (apremilast), aktivni komparator je dao 42% i 30% ssPGA 0/1 u dve studije u 16. nedelji.
- Dlanovi i tabani (palmoplantar): oko 71% i 69% pacijenata na zasocitinibu postiglo je hfPGA 0/1, naspram 22% i 10% za placebo i 44% i 43% za Otezlu u 16. nedelji.
- Nokti: zasocitinib je doneo statistički značajna poboljšanja u NAPSI indeksu u odnosu na placebo u 16. nedelji, a odgovori su održani do 24. nedelje u obe studije.
Primarni i pobednički podaci iz ranijih studija
Prethodno objavljeni preliminarni podaci iz decembra 2025. pokazali su da je približno 70% pacijenata na zasocitinibu ostvarilo sPGA 0/1 u 16. nedelji, uz rani i rastući PASI 75 odgovor već od 4. nedelje pa sve do 24. nedelje.
U zasebnoj Fazi III LATITUDE Atlas head-to-head studiji (NCT06973291) zasocitinib je pokazao superiornost u odnosu na BMS-ov deucravacitinib (Sotyktu), postižući PASI 100 kod preko 35% pacijenata u 16. nedelji — više od 2,5 puta veću stopu nego Sotyktu. Lek je bio superioran i za sve ključne sekundarne krajnje tačke, uključujući PASI 90 i sPGA 0.
"Uprkos napretku u nezi psorijaze, mnogi pacijenti i dalje imaju uporne simptome, naročito na vidljivim ili osetljivim mestima kao što je skalp — što pogađa oko polovine obolelih — i može nesrazmerno da utiče na svakodnevni život. Ovi nalazi pokazuju da je zasocitinib dosledno doveo do čistog stanja kože na najteže lečivim lokacijama, uključujući skalp, nokte, dlanove i tabane, jačajući njegov potencijal da postane vodeća oralna opcija za pacijente koji traže značajno, celo-telo čišćenje kože."
Prezentacija i tržišni kontekst
Podaci su predstavljeni na AAD Innovation Academy 2026 u New Yorku (16–19. jul). Tržišno, Sotyktu i AbbVie-jev Skyrizi trenutno dominiraju u SAD, dok je Johnson & Johnson u martu 2026. dobio FDA odobrenje za Icotyde (icotrokinra) — prvi ciljano delujući oralni peptid koji blokira receptor IL-23. Stelara je izgubila osnovnu patentnu zaštitu 2023. godine.
Analitička kuća GlobalData predviđa da će prodaja lekova za psorijazu u sedam glavnih tržišta (7MM) dostići oko 11,56 milijardi dolara do 2030. GlobalData je matična kompanija brenda Clinical Trials Arena.
Dalji koraci
Takeda planira podnošenje New Drug Application (NDA) za zasocitinib u plak psorijazi kod FDA i drugim regulatornim telima u tekućoj fiskalnoj godini. Zasocitinib se takođe ispituje u Fazi III za psorijatični artritis i u Fazi II za Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis, vitiligo i hidradenitis suppurativa.
Napomena: Izveštaj je zasnovan na podacima predstavljenim od strane Takede i rezultatima objavljenim u Clinical Trials Arena (GlobalData).
Pomozite nam da budemo bolji.
