Studija u časopisu The Lancet pokazuje da upadacitinib (15 mg dnevno) može vratiti boju kože kod dela pacijenata sa vitiligom: oko 23–25% lečenih povratilo je ≥75% boje lica u dva ispitivanja na 48 nedelja. Lek je odobren u EU za osobe od 12+, ali većina pacijenata nije dostigla ključne ciljeve, a postoje i ozbiljniji neželjeni efekti i nepoznanice u pogledu dugoročne bezbednosti.
Pilula Jednom Dnevno Vraća Boju Kože Kod Nekih Osoba Sa Vitiligom — Šta Pokazuju Nova Ispitivanja
(Hanen BOUBAHRI/Unsplash)
Pilula upadacitinib, koju pacijenti uzimaju jednom dnevno, pokazala je sposobnost da vrati boju kože kod dela osoba sa vitiligom — autoimunim oboljenjem koje izaziva bele mrlje na koži. Rezultati iz dva velika klinička ispitivanja daju nadu posebno onima kojima su zahvaćene velike ili teško dostupne površine tela.
Šta Studija Pokazuje
U dve randomizovane, dvostruko slepe studije objavljene u časopisu The Lancet učestvovalo je ukupno 614 odraslih i tinejdžera (12+). Ispitivanja su sprovedena u 138 institucija u 18 zemalja i trajala su 48 nedelja. Učesnici su dobijali 15 mg upadacitiniba ili placebo jednom dnevno.
A UV photograph of a hand with vitiligo.(Chip Bobbert/CC BY-SA 4.0)
U prvom ispitivanju, 25% pacijenata na upadacitinibu povratilo je najmanje 75% izgubljene boje na licu (naspram 6% u grupi sa placebom). U drugom ispitivanju taj procenat je iznosio 23% (naspram 7% u placebu). Poboljšanja su zabeležena i po telu: 19% i 21% lečenih povratilo je najmanje 50% izgubljene boje (u poređenju sa 6% u placebu).
Kako Deluje
Upadacitinib spada u grupu JAK inhibitora i deluje tako što smiruje deo imunog odgovora koji napada melanocite — ćelije koje daju boju koži. Time može omogućiti povratak pigmenta u oštećenim zonama.
YouTube Thumbnail
Bezbednost i Ograničenja
Najčešće prijavljeni neželjeni efekti bili su infekcije gornjih disajnih puteva, akne, glavobolje i upale nosa i grla. Sedam pacijenata na leku razvilo je herpes zoster (šindre). Ozbiljni neželjeni događaji zabeleženi su kod 4% lečenih u prvom i 2% u drugom ispitivanju.
Iako su rezultati obećavajući, većina pacijenata nije dostigla glavne ciljeve: otprilike tri četvrtine nije postiglo ≥75% povratka boje na licu, a oko četiri od pet nije povratilo barem 50% boje tela. Studije su trajale 48 nedelja, što nije dovoljno da se isključe retki ili dugoročni rizici. Upadacitinib već nosi upozorenja o potencijalno ozbiljnim rizicima (infekcije, rak, kardiovaskularni problemi, tromboze) kada se koristi za druge bolesti.
Subscribe to ScienceAlert's free fact-checked newsletter
Regulativa i Transparentnost
Upadacitinib je odobren u Evropskoj uniji za odgovarajuće odrasle i adolescente (12+) sa ovom formom vitiliga, dok status odobrenja varira u drugim regijama. Studiju je finansirala i aktivno učestvovala kompanija AbbVie, proizvođač leka, što treba uzeti u obzir pri tumačenju rezultata.
Dalji Koraci
Učesnici će biti praćeni još 112 nedelja, što može pokazati da li će se boja dodatno povratiti i koliko su promene trajne nakon prekida terapije. Takođe su potrebna direktna poređenja sa postojećim tretmanima (kreme, fototerapija) i istraživanja u populacijama tamnije kože, koje su bile nedovoljno zastupljene u ispitivanjima.
Zaključak
Rezultati ukazuju da svakodnevna tableta može vratiti značajan deo izgubljene boje kod podgrupe pacijenata sa vitiligom i da predstavlja praktičnu opciju za one sa raširenim ili teško dostupnim promenama. Međutim, koristi treba pažljivo izmeriti u odnosu na rizike, a konačne preporuke zavise od dužih i šire zastupljenih studija.
Pomozite nam da budemo bolji.
