Studija VOGUE pokazala je da je dvokomponentni Dovato (DTG/3TC) neinferioran trokomponentnom Biktarvyju (BIC/FTC/TAF) kod ranije nelečenih odraslih sa HIV-om. Na 48. nedelji virološku supresiju postiglo je 89% na Dovato-ju naspram 92% na Biktarvy-ju, uz sličan medijan vremena do supresije (~4,1 nedelje). Nije zabeležen nijedan slučaj tretmanom izazvane rezistencije, a bezbednosni profili su bili uporedivi. Podaci će biti predstavljeni na AIDS 2026 u Riju.
Studija VOGUE: Dovato (DTG/3TC) Jednako Efikasan Kao Biktarvy U Ranim Lečenjima HIV‑a
ViiV's HIV two-drug regimen was first approved in 2019. Credit: Tatyana Frolova / Shutterstock.com
Studija faze IIIb VOGUE (NCT05979311) pokazuje da je dvokomponentni režim Dovato (dolutegravir/lamivudine, DTG/3TC) neinferioran trokomponentnom Biktarvyju (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide, BIC/FTC/TAF) kod odraslih osoba koje ranije nisu primale antiretrovirusnu terapiju.
Ključni rezultati
Na 48. nedelji, virološku supresiju postiglo je 89% ispitanika na Dovato režimu u poređenju sa 92% na Biktarvyju. Medijan vremena do virološke supresije bio je brz i sličan u obe grupe, oko 4,1 nedelje.
Studija je potvrdila visok barrier za razvoj rezistencije kod DTG/3TC: nije zabeležen nijedan slučaj tretmanom izazvane rezistencije u nijednom od krakova. Bezbednosni profili obe terapije bili su uporedivi, bez novih sigurnosnih signala.
O studiji
VOGUE je otvorena, randomizovana, višezemaljska studija koja je obuhvatila 509 odraslih osoba sa HIV-om koje ranije nisu bile lečene. Podaci će biti predstavljeni na 26. Međunarodnoj konferenciji o AIDS-u (AIDS 2026) u Riju de Žaneiru, od 27. do 31. jula.
Jean van Wyk, MBChB, MFPM, glavni medicinski direktor u ViiV Healthcare izjavio je: "Lečenje HIV-a traje ceo život, pa broj lekova koje ljudi uzimaju tokom decenija terapije može imati značaj. Kao prva randomizovana studija koja direktno poredi DTG/3TC sa BIC/FTC/TAF kod ranije nelečenih odraslih, VOGUE dopunjava deset godina realnog iskustva i pokazuje da se uspeh lečenja može postići i sa manjim brojem dnevnih lekova, bez kompromisa u efikasnosti ili barijeri za rezistenciju."
Odobrenja i tržišni kontekst
Dovato je prvi put odobren od strane američke FDA u aprilu 2019. za odrasle, a oznaka u SAD je proširena 2024. na adolescente starije od 12 godina i teže najmanje 25 kg uz uslov odsustva poznate rezistencije na inhibitora integraze ili lamivudin. U EU je odobren 2019. za odrasle i decu stariju od 12 godina koja teže najmanje 40 kg.
U fiskalnoj 2025. Dovato je ostvario prodaju od približno £2.7 milijardi (oko $3.4 milijarde), dok je Biktarvy u 2025. imao prihod od $14.3 milijardi. Globalno tržište HIV lekova po proceni GlobalData iz sedam glavnih tržišta (7MM) trebalo bi da poraste sa $26.5 milijardi u 2023. na $32.1 milijardi u 2033. (CAGR 1.9%), uz rast SAD sa $23 milijarde na $27.4 milijarde u istom periodu.
GlobalData takođe navodi da će rast tržišta biti podstaknut većim prihvatanjem dugodelujućih injekcionih terapija i novim single-tablet režimima. Među istaknutim novinama je i polugodišnji injekcioni preparat Yeztugo (lenacapavir) kompanije Gilead za PrEP, koji je u PURPOSE1 fazi III pokazao visok nivo efikasnosti.
Izvor: Clinical Trials Arena / GlobalData. Tekst je prilagođen i sažet za srpsko tržište.
Pomozite nam da budemo bolji.
