HEAL-CHF, najveće dosad kliničko ispitivanje kardiomiocita izvedenih iz iPSC, pokazalo je da 90% pacijenata sa uznapredovalim zatajivanjem srca ima poboljšanje srčane funkcije 12 meseci nakon intramiokardijalnih injekcija tokom CABG operacije. Studija nije otkrila održivu ventrikularnu tahikardiju niti rast tumora, iako su zabeležene blage i kratkotrajne aritmije kod nekih pacijenata. Autori planiraju veće studije kako bi potvrdili bezbednost i efikasnost.
90% Pacijenata Poboljšalo Srčanu Funkciju Posle Najvećeg Ispitivanja Kardiomiocita Iz iPSC
90% of heart failure patients improved after the largest stem cell trial to date
Devet od deset pacijenata sa uznapredovalim zatajivanjem srca pokazalo je značajno poboljšanje srčane funkcije godinu dana nakon intramiokardijalnih injekcija laboratorijski uzgojenih kardiomiocita. Rezultate je objavila bolnica Nanjing Drum Tower, a studija HEAL-CHF predstavljena je u časopisu Nature Medicine.
Šta su istraživači uradili
Ispitivanje faze 2, HEAL-CHF, vodio je Dongjin Wang iz Nanjing Drum Tower bolnice u saradnji sa Univerzitetom u Nanjingu. U studiju je bilo uključeno 20 pacijenata sa teškim zatajivanjem srca. Svi su imali operaciju premosnica koronarnih arterija (coronary artery bypass grafting, CABG); nasumično je 10 pacijenata dobilo dodatno ubrizgavanje približno 100 miliona kardiomiocita izvedenih iz indukovanih pluripotentnih matičnih ćelija (iPSC) u oštećeno srčano tkivo tokom iste operacije.
Bezbednost i neželjeni događaji
Primarni cilj studije bio je procena bezbednosti tokom 12 meseci. Nije zabeležena održiva ventrikularna tahikardija niti rast tumora u nijednoj grupi. Kod nekih pacijenata koji su primili ćelije zabeležena je blaga i kratkotrajna ubrzana idioventrikularna aritmija tokom prvog meseca, što istraživači nisu ocenili kao ozbiljan bezbednosni problem.
Efikasnost i značaj rezultata
Na pregledu posle 12 meseci, grupa koja je primila kardiomiocite pokazala je merljivo bolje parametre srčane funkcije u odnosu na kontrolnu grupu koja je imala samo CABG. Autori navode da rezultati predstavljaju prve kliničke dokaze da kombinovanje obnove protoka krvi putem premosnica i regeneracije mišića injekcijama kardiomiocita može biti obećavajuća terapijska strategija.
Napomena o ograničenjima: Iako su rezultati ohrabrujući, studija je mala (20 ispitanika) i sprovedena u jednoj ustanovi, a svi pacijenti su istovremeno imali CABG, što može delimično uticati na ishod. Potrebne su veće, đa-centrične studije da se potvrde dugoročna bezbednost i efikasnost.
Dalji koraci
Wangov tim planira širenje istraživanja na veću grupu pacijenata kako bi proverio ponovljivost i sigurnost pristupa pre šire kliničke primene. Pristup koristi iPSC tehnologiju i kardiomiocite uzgojene u laboratoriji, što može ublažiti problem nedostatka donorskih srca ako se pokaže dugoročno efikasnim i bezbednim.
Zaključak: Rezultati HEAL-CHF su značajan korak u regenerativnoj kardiologiji i daju razlog za optimizam, ali su potrebne veće studije pre nego što se terapija može preporučiti u širokoj praksi.
Pomozite nam da budemo bolji.
