Abbott je pokrenuo međunarodnu post-market studiju TREAT TR koja će uključiti oko 1.000 pacijenata na do 100 centara u Kanadi, Evropi i SAD. Pacijenti će biti praćeni do pet godina, uz podsajd koji će ispitati potencijalnu reverznu remodelaciju srca nakon korekcije trikuspidne regurgitacije TriClip-om. Raniji podaci, uključujući TRILUMINATE i junsko 2026. istraživanje (3.035 pacijenata), ukazuju na smanjenje težine TR i broja hospitalizacija.
Abbott Pokreće Globalnu Studiju TREAT TR Za Procenu TriClip Sistema Kod Curenja Trikuspidnog Zaliska
TriClip’s TEER technology is delivered through a leg vein
Kompanija Abbott je pokrenula post-market, prospektivnu studiju TREAT TR koja će oceniti bezbednost i performanse sistema TriClip za transkatetersku edge-to-edge reparaciju (TEER) kod pacijenata sa trikuspidnom regurgitacijom (TR), odnosno „curenjem” trikuspidnog zaliska.
Plan studije i inclusija
U studiju će biti uključeno oko 1.000 učesnika na do 100 centara u Kanadi, Evropi i SAD. Prvi pacijent je već uključen u Hospital Clínic de Barcelona u Španiji, pod vođstvom glavnog istraživača Xaviera Freixe. Pacijenti će biti praćeni pri otpustu, nakon 30 dana, posle šest meseci i godinu dana, a potom jednom godišnje do pet godina radi procene dugoročnih ishoda.
Podsajd o remodelaciji srca
Posebna podgrupa učesnika uključiće se u podsajd koji će ispitati da li zatvaranje regurgitacije TriClip-om može dovesti do reverzibilne (povoljne) remodelacije srca — procesa u kojem se struktura i funkcija srca poboljšavaju nakon uklanjanja hroničnog opterećenja.
Ključni istraživači
Za ko-glavnu istraživačicu studije imenovana je dr Anita Asgar, šefica sektora interventne kardiologije i medicinska direktorka programa za strukturne bolesti srca u Northwestern Medicine Bluhm Cardiovascular Institute. Uloga ko-PI-ja i međunarodna mreža centara daju studiji snagu za prikupljanje reprezentativnih podataka iz različitih populacija.
Dr Asgar: „Pre pojave TriClip-a, mnogi pacijenti sa trikuspidnom regurgitacijom imali su ograničene mogućnosti lečenja—medikamentozna terapija često nije bila dovoljna, a rizik kod otvorene srčane operacije bio je visok. Klinička iskustva i ranija istraživanja pokazuju da TriClip može značajno poboljšati kvalitet života, te sa nestrpljenjem očekujemo dodatne podatke iz ove veće, post-market studije.”
Kako funkcioniše TriClip
TriClip TEER tehnologija se uvodi kroz venu u nozi, čime se izbegava otvorena operacija srca. Uređaj klipuje listiće trikuspidnog zaliska kako bi smanjio propuštanje i poboljšao funkciju srca.
Raniji dokazi i regulatorni status
Prethodne studije, uključujući TRILUMINATE Pivotal trial, ocenile su bezbednost i efikasnost TriClip-a i podržale regulatorna odobrenja. Dodatni podaci iz junske studije 2026. koja je obuhvatila 3.035 pacijenata u SAD potvrdili su dosledne rezultate: značajno smanjenje težine TR i manji broj hospitalizacija.
U aprilu 2026. Abbott je takođe dobio odobrenje FDA i CE marku za Ultreon 3.0, svoju platformu za koronarnu vizualizaciju potpomognutu veštačkom inteligencijom, što dodatno ističe kompanijin fokus na razvoj minimalno invazivnih i tehnološki naprednih rešenja u kardiologiji.
Zaključak: Studija TREAT TR predstavlja važan korak ka prikupljanju dugoročnih, real-world podataka o TriClip-u. Ako rezultati potvrde ranija saznanja, uređaj može dodatno postati standardna opcija za pacijente koji nisu kandidati za otvorenu operaciju.
Pomozite nam da budemo bolji.
