FDA je odobrila neinvazivni AI dodatak kompanije CorVista koji procenjuje pulmonalni kapilarni klinasti pritisak (PCWP), ključan za sumnju na zatajenje srca. Test analizira električne i hemodinamske signale tokom nekoliko minuta mirovanja i namenjen je pacijentima sa simptomima kao što su bol u grudima i otežano disanje. CorVista tvrdi da alat može ubrzati dijagnostiku HFrEF i HFpEF i smanjiti potrebu za invazivnim ispitivanjima.
FDA Odobrila CorVista AI Dodatak Koji Neinvazivno Procenuje Rizik Zatajenja Srca
CorVista wins FDA clearance for AI heart failure assessment add-on
Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila je novi, neinvazivni dodatak za kardiopulmonalnu dijagnostičku platformu kompanije CorVista Health koji procenjuje povišen pulmonalni kapilarni klinasti pritisak (PCWP) — važan pokazatelj mogućeg zatajenja srca.
Kako test funkcioniše
Tradicionalno se PCWP procenjuje invazivnom desnom srčanom kateterizacijom, ali CorVista-ina opcija koristi veštačku inteligenciju za analizu električnih i hemodinamskih signala prikupljenih tokom nekoliko minuta mirovanja. Test je namenjen pacijentima bez prethodne istorije povišenog PCWP ili ranije urađene desne kateterizacije koji se jave sa simptomima poput bola u grudima i otežanog disanja.
Za koga je namenjeno i šta daje lekarima
Neinvazivni PCWP dodatak daje dodatne informacije koje mogu pomoći u razlikovanju zatajenja srca sa smanjenom frakcijom izbacivanja (HFrEF) i zatajenja srca sa očuvanom frakcijom izbacivanja (HFpEF). Cilj je ubrzati dijagnostiku i smanjiti potrebu za invazivnim procedurama kod selektovanih pacijenata.
Kontekst i značaj
Zatajenje srca pogađa oko 7,7 miliona Amerikanaca godišnje, a HFpEF čini približno polovinu slučajeva. HFpEF je često poddiagnostikovan jer su simptomi nespecifični i mogu promaći standardnim slikovnim ispitivanjima.
Adrian Lam, predsednik i izvršni direktor CorVista-e: "Za milione ljudi sa sumnjom na zatajenje srca put do jasnog odgovora i dalje je predug — HFpEF, jedna od najčešćih formi, teško se identifikuje bez invazivnih testova. Sa ovim odobrenjem, CorVista sistem podržava procenu stanja koja obuhvataju do 75% ljudi sa simptomatskom kardiovaskularnom bolešću."
Širi kontekst AI u zdravstvu
Uticaj veštačke inteligencije u medicini brzo raste: prema izveštaju GlobalData, tržište AI u zdravstvu bilo je procenjeno na 11,9 milijardi dolara u 2024. i očekuje se rast do 57,4 milijarde dolara do 2029. Takođe, izveštaj Američke asocijacije za srce (AHA) ukazao je na potencijal AI alata (npr. britanskog Ultromics EchoGo) da identifikuje pacijente sa HFpEF i do devet meseci ranije nego standardna klinička praksa.
Ovo FDA odobrenje nadovezuje se na prethodna CorVista-inna odobrenja za detekciju koronarne arterijske bolesti (CAD) iz septembra 2023. i za plućnu hipertenziju (PH) iz aprila 2024.
Izvor: Medical Device Network (GlobalData).
Pomozite nam da budemo bolji.
