FDA je odobrila enlicitid (Lipfendra), prvi oralni PCSK9 inhibitor, koji prema podacima proizvođača može sniziti LDL do oko 60%. Pilula jednom dnevno može postati važna opcija za pacijente koji ne podnose statine ili imaju rezistentan holesterol. Potrebna su dodatna nezavisna istraživanja da bi se potvrdilo smanjenje rizika od infarkta i moždanog udara. Takođe, stručnjaci upozoravaju na rizik od dima iz kanadskih požara za osobe sa hroničnim oboljenjima pluća.
Novi Oralni Lek Protiv Holesterola Odobren u SAD — 'Game Changer' Za Pacijente Koji Ne Podnose Statine
(Newsmax)
Novi oralni lek za snižavanje holesterola, enlicitid (trgovinski naziv Lipfendra), nedavno je odobren od strane američke Agencije za hranu i lekove (FDA). Kompanija Merck navodi da ovaj prvi oralni PCSK9 inhibitor može da smanji LDL („loši“ holesterol) za gotovo 60% — rezultat koji bi značajno mogao da promeni pristup lečenju kod pojedinih pacijenata.
Šta je enlicitid (Lipfendra)?
Enlicitid je prva oralna formulacija iz klase lekova poznate kao PCSK9 inhibitori. Dosad su PCSK9 inhibitori bili dostupni uglavnom kao injekcije; prelazak na tabletu koja se uzima jednom dnevno potencijalno povećava dostupnost i prihvatljivost terapije, posebno za pacijente koji izbegavaju injekcije ili imaju problema sa adherencijom.
Za koga je namenjen?
Statini ostaju prva linija lečenja za većinu pacijenata sa povišenim LDL holesterolom. Međutim, enlicitid može biti važna opcija za:
- osobe koje ne podnose statine zbog neželjenih efekata,
- pacijente kod kojih statini nisu dovoljni da postignu ciljane vrednosti LDL-a (rezistentan holesterol),
- one koji traže alternativu injektabilnim PCSK9 inhibitorima.
Šta kažu podaci i šta još treba da se uradi?
Merck navodi smanjenje LDL-a do ~60% u studijama koje kompanija predstavlja, ali pune, nezavisno recenzirane publikacije i detaljni klinički podaci još nisu u potpunosti dostupni javnosti. Istraživanja su u toku kako bi se utvrdilo da li oralni PCSK9 inhibitor zapravo smanjuje ozbiljne ishode kao što su infarkt miokarda i moždani udar — to su ključna pitanja pre nego što se može govoriti o dugoročnim koristima lečenja.
Mišljenje stručnjaka
Dr Chauncey Crandall, direktor Preventivne medicine u Palm Beach Cardiovascular Clinic (Florida), ocenio je odobrenje kao važan napredak. Kako je rekao, injektabilni PCSK9 inhibitori već su promenili pristup lečenju povišenog holesterola, a dostupnost iste klase leka u obliku tablete može dodatno olakšati terapiju. Crandall je naglasio da su preliminarni rezultati ohrabrujući, ali i da je neophodno objavljivanje kompletnih kliničkih podataka.
Napomena: Izjave lekara bazirane su delom na ličnom kliničkom iskustvu i delimično na podacima koje je predstavila kompanija. Pacijenti treba da se konsultuju sa svojim kardiologom ili lekarom opšte prakse pre promene terapije.
Rizik od dima iz šumskih požara
U razgovoru Dr Crandall je takođe upozorio na zdravstvene posledice dima iz šumskih požara koji se širi iz Kanade prema centralnim i severoistočnim delovima SAD. Najugroženije grupe su osobe sa hroničnim bolestima pluća kao što su KOPB (HOBP), emfizem i hronični bronhitis. Dim sadrži sitne čestice i hemikalije koje mogu prodreti duboko u pluća i izazvati upalu i pogoršanje simptoma, ponekad ozbiljno dovoljno da bude potrebna hitna medicinska pomoć.
Praktični saveti
Dok se kvalitet vazduha ne poboljša, stručnjaci preporučuju da osobe sa hroničnim plućnim oboljenjima borave u zatvorenom, u klimatizovanom prostoru, i da prate lokalne izveštaje o kvalitetu vazduha. Takođe, pacijentima koji razmatraju novu terapiju za holesterol savetuje se razgovor sa lekarom o mogućim koristima, rizicima i dostupnosti.
Ovaj tekst sažima javno dostupne informacije i izjave stručnjaka; za individualni savet obratite se svom lekaru.
Pomozite nam da budemo bolji.
