ESC 2026: Novi rezultati iz kardiologije — Myqorzo, Repatha i milveksijan u fokusu

Na Kongresu Evropskog društva za kardiologiju (ESC) 2026. u Minhenu predstavljeni su značajni podaci iz kasnih faza kliničkih ispitivanja koji mogu da utiču na lečenje bolesti srca i krvnih sudova. Donosimo pregled najvažnijih rezultata koji su privukli pažnju na konferenciji.

Myqorzo (aficamten) — napredak za neobstruktivnu HCM

U Fazи III studiji ACACIA-HCM (NCT06081894) kompanije Cytokinetics, aficamten (Myqorzo) je ispunio primarni endpoint pokazavši klinički značajno poboljšanje simptoma kod pacijenata sa simptomatskom, neobstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom (HCM). Na 36 nedelja zabeleženo je prosečno poboljšanje od 11,4 poena u kliničkim merama (u odnosu na početni nivo) naspram 8,4 poena u placebo grupi. Prema glavnom istraživaču Ahmad Masriju, benefiti su počeli da se vide već nakon ~12 nedelja.

Pacijenti na Myqorzu su takođe ostvarili značajan porast maksimalne radne sposobnosti — peak VO2 je porastao za 0,64 mL/kg/min, dok se vrednosti u placebo grupi nisu bitnije menjale. Ovi rezultati sugerišu da aficamten, kao inhibitor srčane miozinske ATPaze (modulator miozina), može prvi put ciljano poboljšati i simptome i fizičku sposobnost kod neobstruktivne HCM.

Rezultati mogu otvoriti put za proširenje indikacije Myqorza na neobstruktivnu HCM nakon što je lek dobio odobrenje u SAD za obstruktivnu HCM u decembru 2025. GlobalData prognozira mogući status blockbustera do 2029. godine.

Repatha (evolocumab) — LDL‑C cilj postiže se brže, ali bez kratkoročnog uticaja na kliničke ishode

U intervencijskoj Fazi IV studiji AMUNDSEN (NCT04951856) Amgenove Repatha (evolocumab) pokazala je snažno snižavanje LDL-holesterola kod pacijenata hospitalizovanih zbog infarkta miokarda i podvrgnutih PCI proceduri. 82% pacijenata na Repathi dostiglo je ciljnu vrednost LDL‑C za 12 meseci u poređenju sa 40% u grupi standardne nege, a vreme do ostvarenja cilja bilo je kraće (prosečno 9 naspram 19 nedelja).

Međutim, poboljšanje LDL‑C nije se odrazilo na kratkoročne kliničke ishode: nije zabeležena značajna razlika u stopi ukupnih smrtnih ishoda ili kardiovaskularnih hospitalizacija između grupa. Kako je istakao Gilles Montalescot, to može značiti da su koristi od sniženja lipida na kliničke ishode potrebne više vremena da postanu merljive ili da rani pleiotropni efekti nisu prisutni.

Milveksijan — LIBREXIA‑ACS pokazuje neutralne rezultate, ali bez povećanog krvarenja

Bristol Myers Squibb je prekinuo Fazу III LIBREXIA‑ACS (NCT05754957) zbog nezadovoljavajuće interim analize, ali detaljna analiza otkriva da su stope kombinovanih kardiovaskularnih događaja (kardiovaskularna smrt, infarkt, ishemijski moždani udar) bile slične u grupama: 5,4% u grupi na milveksijanu naspram 5,1% u placebo grupi pri medijanu praćenja od 10 meseci.

Važno je da nije uočeno povećanje intrakranijalnog ili fatalnog krvarenja, što je ohrabrujuće za dalji razvoj milveksijana u drugim indikacijama — posebno u studijama LIBREXIA AF (atrijalna fibrilacija) i LIBREXIA Stroke (sekundarna prevencija). Glavni istraživač Gabriel Steg je naglasio razlike među studijama u pogledu populacija i krajnjih tačaka.

Šta ovo znači za kliničku praksu i tržište

Podaci prikazani na ESC 2026 naglašavaju nekoliko poruka: aficamten bi mogao doneti važan terapijski napredak za bolesnike sa neobstruktivnom HCM; PCSK9 inhibitori poput Repathe brzo i efikasno snižavaju LDL‑C, ali potreban je duži period i veće studije da bi se potvrdio efekt na kliničke događaje; dok milveksijan ostaje interesantan kandidat zbog povoljnog profila krvarenja u dosadašnjoj analizi.

Dalji koraci uključuju regulatorne odluke, eventualna proširenja indikacija, kao i dugoročnija praćenja i podgrupe analiza koje će razjasniti kliničku vrednost ovih intervencija.

Napomena: Podaci su preuzeti iz prezentacija na ESC 2026 i saopštenja kompanija; konačne preporuke zavise od dodatnih analiza i regulatornih odluka.