Ekskluzivno: Zdravstveni zvaničnici SAD razmatrali zabranu pojedinih SSRI antidepresiva dok Kennedy najavljuje plan za smanjenje upotrebe

Vašington, 8. maja — Zvaničnici američkog Ministarstva zdravlja prošle nedelje razmatrali su mogućnost ograničenja ili zabrane pojedinih lekova iz široko korišćene klase selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI), dok se sekretar za zdravlje Robert F. Kennedy Jr. pripremao da predstavi paket mera za smanjenje njihove upotrebe, rekli su za Reuters izvori upoznati sa razgovorima.

Šta se desilo

Prema izvorima, interesovanje vlasti usredsređeno je na određene terapije unutar grupe SSRI, lekova koji su decenijama dostupni u SAD i uključuju preparate poput Zolofta, Prozaca i Lexapra. Izvori nisu precizirali koji su tačno lekovi predmet razmatranja niti koliko su ta ispitivanja napredovala.

Portparol Ministarstva zdravlja i socijalnih usluga (HHS), Andrew Nixon, objasnio je da "Ministarstvo nije vodilo razgovore o zabrani SSRI lekova i da su sve tvrdnje u suprotnosti s tim netačne".

Predložene mere koje je najavio Kennedy

Kennedy je predstavio inicijative usmerene na smanjenje upotrebe SSRI, uz isticanje da cilj nije naglo ukidanje terapija. Predlozi uključuju:

• smernice o nadoknadi za lekare koji pomažu pacijentima pri postepenom prekidanju terapije,
• deljenje podataka i praćenje obrazaca propisivanja,
• ulaganje u obuku zdravstvenih radnika za alternativne i kombinovane pristupe mentalnom zdravlju.

„Psihijatrijski lekovi imaju svoju ulogu u lečenju, ali više ih nećemo smatrati podrazumevanom opcijom. Ako uzimate psihijatrijski lek, ne govorimo vam da prestanete,“ rekao je Kennedy na Samitu o mentalnom zdravlju i preteranoj medikaciji.

Reakcije stručnjaka i udruženja

Američko psihijatrijsko udruženje podržalo je napore za bolje istraživanje i smernice koje pomažu lekarima da odluče kada i kako pacijent može bezbedno da prekine terapiju, ali je oštro ocenilo da se kriza mentalnog zdravlja ne sme svoditi na isključivo pitanje "prekomerne medikacije".

Stručnjaci ističu da su SSRI lekovi, iako nisu bez neželjenih efekata (seksualna disfunkcija, poremećaji sna, promene telesne težine, glavobolje, gastrointestinalni problemi), često prva preporučena terapija zasnovana na dokazima za depresiju i neke anksiozne poremećaje. FDA je 2004. izdala crno okvirno upozorenje zbog mogućeg povećanog rizika od suicidnosti kod dece i mladih odraslih.

„Postoje mnoge osobe sa oboljenjima koja mogu odgovoriti na ove lekove. Medicinsko opravdanje za široka ograničenja nije jasno,“ rekao je dr J. John Mann iz New York State Psychiatric Institute, dok je dr Mark Olfson iz Columbia University Medical Center upozorio da nagle politike koje stigmatizuju ili ograničavaju pristup mogu štetiti pacijentima koji zavise od terapije.

Pravni i regulatorni okvir

U Sjedinjenim Državama Agencija za hranu i lekove (FDA) nadležna je za odobravanje i potencijalne promene u statusu lekova. Stručnjaci za regulaciju naglašavaju da FDA ne može jednostrano zabraniti dugodostupne i odobrene lekove bez novih, ubedljivih dokaza o ozbiljnim rizicima ili dokaza da je originalna prijava za odobrenje bila lažna. Proces preispitivanja može trajati mesece ili godine.

Kao primer mehanizma povlačenja, navodi se nedavna inicijativa FDA da predloži povlačenje odobrenja za lek Tavneos kompanije Amgen zbog pitanja efikasnosti i navodnih neistinitih izjava u originalnoj prijavi; kompanija je odbila da povuče lek.

Šta ovo znači za pacijente

Za sada ne postoje dokazi da će se hitno ukidati pristup SSRI lekovima široj populaciji. Predložene mere Kennedyjeve administracije pretežno su usmerene na smanjenje prekomernog propisivanja i unapređenje podrške pri prekidanju terapije, ali bi svako formalno ograničenje zahtevalo čvrste naučne nalaze i regulatorne korake.

Važno: Pacijentima koji uzimaju antidepresive preporučuje se da bez konsultacije sa svojim lekarom ne prekidaju terapiju i da se o eventualnim promenama informišu iz više izvora, uključujući svog zdravstvenog radnika.

(Na osnovu izveštaja Reutersa; dodatno izveštavanje Nancy Lapid; uređivanje: Michele Gershberg, Bill Berkrot i Rod Nickel)