Insulet je povukao oko 7 miliona Omnipod 5 podova nakon što je FDA upozorila na proizvodni kvar: mali pokid u cevčici može dovesti do curenja insulina i nedovoljne isporuke. Problem je povezan sa 24 prijavljena ozbiljna neželjena događaja (uključujući hospitalizacije i DKA); smrti nisu prijavljene. Korisnici treba da odmah provere brojeve lota na Omnipod "Check Pod Lot" stranici i zatraže besplatnu zamenu, a u slučaju simptoma hitno se obrate lekaru.
Hitno: Povučeno 7 Miliona Omnipod 5 Podova — Moguće Curenje Insulina, Proverite Lot Odmah
7 Million Insulin Pumps RecalledMementoJpeg - Getty Images
Ako imate tip 1 dijabetes i koristite Omnipod 5, obratite posebnu pažnju: Insulet Corporation je povukao približno sedam miliona Omnipod 5 podova nakon upozorenja FDA zbog potencijalno opasnog proizvodnog kvara.
Šta je problem?
Prema objavi U.S. Food & Drug Administration (FDA), u nekim podovima može postojati mali pokid (ogreb) u cevčici koji dovodi do curenja insulina izvan boda aplikacije umesto u telo. To može rezultirati nedovoljnom isporukom insulina, što povećava rizik od povišenog nivoa glukoze i, u nekim slučajevima, dijabetičke ketoacidoze (DKA).
Ozbiljnost i prijavljeni slučajevi
Do trenutka objave prijavljeno je 24 ozbiljna neželjena događaja povezana sa korišćenjem povučenih podova, uključujući hospitalizacije i slučajeve DKA. Nisu prijavljene smrtne posledice. Procena je da je oko 60% povučenih podova isteklo ili više nije u upotrebi.
Kako prepoznati neispravan pod
Znaci mogućeg kvara uključuju primetan miris insulina u blizini poda ili osećaj vlažnosti na koži ili na lepljivom delu poda. Međutim, kvar često može proći neprimećeno, pa je presudno proveriti broj lota svakog poda koji posedujete.
Šta treba da uradite odmah
- Prekinite upotrebu poda ako je iz povučenog lota.
- Proverite broj lota posetom stranice Omnipod "Check Pod Lot" i unosom broja lota (stranica objašnjava kako pronaći broj na podu i daje listu pogođenih lotova).
- Zatražite besplatnu zamenu — Insulet će zameniti pogođene podove bez nadoknade. Zamenu možete pokrenuti na istom sajtu ili kontaktiranjem korisničke podrške.
- Kontaktirajte svog lekara odmah ako ste koristili pogođeni pod i osećate simptome povišenog šećera, mučninu, ubrzano disanje, zamagljenost svesti ili bilo koji simptom koji može ukazivati na DKA.
Kontakt i dodatne informacije
Insulet-ova korisnička podrška dostupna je putem telefona 1-800-641-2049 i online četa. Posetite Omnipodovu stranicu "Check Pod Lot" za proveru i uputstva za zamenu.
Važno zdravstveno upozorenje
Nemojte jednostavno prestati sa unosom insulina bez konsultacije sa vašim lekarom. Ako pod nije bezbedan za upotrebu, zamenite ga što pre, ali osigurajte da i dalje dobijate neophodnu količinu insulina dok ne dobijete zamenski pod.
Izvori: Objava FDA i saopštenje Insulet Corporation.
Pomozite nam da budemo bolji.
