FDA je odobrila Libre Duo 10‑Day, prvi nosivi sistem u SAD koji kontinuirano meri i glukozu i ketone. Uređaj je odobren za osobe od 2 godine i starije i bežično šalje očitavanja i upozorenja na pametni telefon. Rano otkrivanje porasta ketona može pomoći u prevenciji dijabetičke ketoacidoze. Uređaj je ranije dobio status "breakthrough device" radi ubrzanja pregleda i razvoja.
Prvi takav u SAD: FDA odobrila nosivi uređaj koji istovremeno prati glukozu i ketone
FDA approves first wearable device to monitor blood sugar, ketone levels
Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je prvi nosivi uređaj koji istovremeno i kontinuirano meri nivo glukoze i ketona kod osoba sa dijabetesom.
Libre Duo 10‑Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System je, kako navodi FDA, prvi uređaj te vrste odobren u Sjedinjenim Državama. Sistem je namenjen za upotrebu kod osoba uzrasta od 2 godine i starijih i šalje očitavanja i upozorenja bežično na aplikaciju korisnikovog pametnog telefona.
„Današnje odobrenje predstavlja proboj u bezbednosti dece i odraslih koji žive sa dijabetesom,“ rekla je dr Michelle Tarver, direktorka Centra za uređaje i radiološko zdravlje pri FDA. „Poznavanje porasta nivoa ketona i dostupnost te informacije u realnom vremenu, 24 sata dnevno, može značiti razliku između ranog intervencionisanja i po život opasne hitne situacije.“
Centri za kontrolu i prevenciju bolesti SAD (CDC) procenjuju da oko 40,1 milion Amerikanaca živi sa dijabetesom, od kojih je približno 2,1 milion osoba sa tipom 1 dijabetesa. Upravo kod osoba s tipom 1 praćenje ketona ima posebnu važnost.
Šta su ketoni i zašto su važni
Ketoni su kiseline koje telo proizvodi kada zbog nedostatka insulina počne da troši masti umesto glukoze za energiju. Povišen nivo ketona može dovesti do dijabetičke ketoacidoze (DKA), ozbiljnog i potencijalno po život opasnog stanja. Rano otkrivanje porasta ketona omogućava bržu intervenciju i može sprečiti komplikacije.
Kako funkcioniše novi sistem
Do sada su merenja ketona bila jednokratna (npr. test traka ili laboratorijski test). Libre Duo kombinuje kontinuirano praćenje glukoze i ketona u jednom nosivom senzoru i automatski šalje očitavanja i alarme na korisnikov telefon kada se detektuju rizični trendovi. Uređaj je prethodno dobio status "breakthrough device" kako bi se ubrzao njegov razvoj i regulatorni pregled.
FDA-ino odobrenje predstavlja važan korak u širenju tehnologije za upravljanje dijabetesom i može posebno pomoći porodicama i odraslima koji žele pouzdaniji nadzor kako bi izbegli hitne medicinske situacije.
Pomozite nam da budemo bolji.
