Na ASCO 2026 predstavljeni su značajni podaci za više kandidata u lečenju NSCLC: pumitamig je u maloj kohorti postigao ORR 70%, lunbotinib je pokazao >81% potvrđenog ORR u RET-pozitivnim pacijentima sa 30% intracranijalne aktivnosti, J&J-ova kombinacija Rybrevant+Lazcluze pokazala je medijanu OS blizu 3,5 godine za atipične EGFR mutacije, a Lorbrena je u sedmogodišnjem preseku dala dugotrajnu kontrolu bolesti uz snažnu zaštitu od metastaza u mozgu. Bezbednosni profili i dalja ispitivanja kombinacija ostaju ključni za regulatorne odluke.
ASCO26: Najvažniji Rezultati u Lečenju Raka Pluća — Pumitamig, Lunbotinib, Rybrevant i Lorbrena
Clinical Trials Arena gives you the lung cancer highlights thus far from ASCO 2026. Credit: Keronn art / Shutterstock.com.(Keronn art / Shutterstock.com.)
Na kongresu American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026. u Čikagu predstavljeni su ključni rezultati iz oblasti lečenja raka pluća. Predstavljeni su podaci za nekoliko obećavajućih kandidata i kombinacija koji ciljaju različite molekularne podtipove NSCLC, uključujući bispecifične anti-PD-(L)1/VEGF agense, selektivne RET inhibitore, kombinacije za EGFR-mutacije i ALK-inhibitore sa dugoročnim podacima.
Pumitamig (BMS/BioNTech) — Bispecifični PD-L1/VEGF
Bristol Myers Squibb i BioNTech izneli su međuresultate iz globalne faze II/III studije ROSETTA Lung-02 (NCT06712316) za pumitamig u kombinaciji sa hemioterapijom u prvoj liniji za NSCLC. Među 40 pacijenata evaluiranih po odgovoru, ukupna stopa odgovora (ORR) iznosila je 70% (2 potpuna odgovora, 26 delimičnih).
U skvamoznoj podgrupi ORR je bio najviši — 9 od 11 pacijenata (81,8%) na dozi od 1.400 mg. Neželjeni događaji stepena ≥3 prijavljeni su kod 44,2% pacijenata, ali samo 8 slučajeva (18,6%) su procenjeni kao povezani sa pumitamigom, što je, prema analitičarima Jefferies-a, nešto niže u odnosu na neke kombinacije sa pembrolizumabom.
Uporedne i regulatorne implikacije
Analitičari smatraju da pumitamig trenutno nema jasnu diferencijaciju u pogledu efikasnosti ili bezbednosti u odnosu na druge PD-(L)1xVEGF agente i da će dugoročna prednost verovatno zavisiti od kombinacija sa novim ADC molekulima koji mogu proširiti terapijski prozor.
PF-08634404 (Pfizer)
U kineskoj studiji prve linije PD-L1/VEGF kandidat PF-08634404 pokazao je potvrđeni ORR između 64% i 75% u skvamoznim i neskvamoznim bolestima, nezavisno od PD-L1 statusa.
Lunbotinib Fumarat (Kelun) — Selektivni RET Inhibitor
Kelun je najavio da će podneti zahtev za odobrenje u Kini za lunbotinib fumarat nakon završetka pivotalne faze II studije kod RET-pozitivnog NSCLC. U studiji sa 163 ranije nelečena ili pre-tretirana pacijenta, potvrđeni ORR iznosio je 81,3% u ranije nelečenih i 87,1% u pre-tretiranih.
Medijana PFS još nije dostignuta kod ranije nelečenih, dok je kod pre-tretiranih bila 27,5 meseci. Intracranijalna stopa odgovora (ICR) iznosila je 30% kod 40 pacijenata sa metastazama u mozgu. Većina neželjenih događaja bila je stepena 1–2, a samo 1,2% pacijenata prekinulo je terapiju zbog neželjenog događaja.
Rybrevant (amivantamab) + Lazcluze (lazertinib) — J&J
Johnson & Johnson objavio je ažurirane rezultate iz otvorene faze I/Ib CHRYSALIS-2 studije (NCT04077463) u pacijenata sa atipičnim EGFR mutacijama. Medijana ukupnog preživljavanja (OS) bila je gotovo 3,5 godine; stopa preživljavanja iznosila je 55% na 3 godine i 46% na 4 godine.
Kombinacija je pokazala doslednu aktivnost u različitim atipičnim EGFR podgrupama, a 41% pacijenata primalo je Rybrevant dve godine ili duže. Većina neželjenih događaja bila je stepena 1–2, što je doprinelo dugotrajnom lečenju.
Lorbrena (lorlatinib) — Pfizer (CROWN Studija)
Pfizer je predstavio sedmogodišnje podatke iz faze III CROWN studije (NCT03052608) gde je Lorbrena poređena sa crizotinibom kod ranije nelečenih ALK-pozitivnih pacijenata. Na sedmogodišnjem preseku, pacijenti na Lorbreni imali su 55% verovatnoće preživljavanja bez progresije u odnosu na 3% u ogranku sa crizotinibom; medijana PFS za Lorbrenu još uvek nije dostignuta.
Lorbrena je takođe smanjila rizik od intrakranijalne progresije za 94%. Glavni problem ostaje CNS toksičnost — 34% pacijenata je zahtevalo redukciju doze, a 5% je prekinulo terapiju zbog neželjenih efekata povezanih sa centralnim nervnim sistemom.
Zaključak i regulatorni razvoj
ASCO 2026 je potvrdio brzo razvijajuću scenu ciljane terapije u NSCLC: nekoliko kandidata pokazuje visoke stope odgovora i potencijalnu aktivnost protiv moždanih metastaza, ali bezbednosni profili i pitanja kombinovanja sa drugim agensima ostaju ključni za konačnu poziciju na tržištu. Kelun planira podnošenje za odobrenje u Kini, dok će globalne registracione odluke zavisiti od šireg skupa podataka i komparativnih studija.
Izvor: Adaptirano iz izveštaja Pharmaceutical Technology (GlobalData). Informacije su informativnog karaktera i ne predstavljaju medicinski savet; za kliničke odluke obavezno konsultovati stručnjaka.
Pomozite nam da budemo bolji.
