U fazi OrigAMI-4 ispitivanja ICR-a, injekcija amivantamab smanjila je tumore kod 42% pacijenata sa povratnim ili metastatskim karcinomom glave i vrata koji nisu odgovorili na standardne terapije. Kod 15 od 102 učesnika tumori su potpuno nestali, a medijana preživljavanja bila je 12,5 meseci. Odgovori su se javljali već oko šest nedelja, a nuspojave su bile uglavnom blage do umerene.
Amivantamab: Injekcija Izazvala Potpune Remisije Kod Dela Pacijenata Sa Otpornim Rakom Glave i Vrata
A small injection is making stubborn tumours shrink and sometimes vanish. Could it change the outlook for patients whose options have run out? Uwe Anspach/dpa
U kliničkom ispitivanju Instituta za istraživanje raka (ICR) iz Londona, injekcija amivantamab pokazala je zapanjujuće rezultate kod pacijenata sa povratnim ili metastatskim karcinomom glave i vrata koji su prestali da odgovaraju na standardne terapije.
Ključni rezultati studije
U fazi OrigAMI-4 ispitivanja obuhvaćeno je 102 pacijenta sa skvamoznim karcinomom glave i vrata (HNSCC) čiji su tumori nastavili da rastu uprkos imunoterapiji i hemioterapiji zasnovanoj na platini. Tumori su se smanjili kod 43 učesnika (42%): kod 15 pacijenata tumori su potpuno nestali, a kod 28 zabeleženo je značajno smanjenje tumorske mase. Medijana ukupnog preživljavanja bila je 12,5 meseci, a medijana vremena do proboja bolesti iznosila je nešto više od 6,5 meseci. Odgovori su počeli da se javljaju u proseku već nakon oko šest nedelja.
Kako lek deluje
Amivantamab je bispecifično monoklonsko antitelo koje istovremeno blokira dva ključna signalna puta za rast tumora: EGFR i MET. Pored toga, lek pomaže u aktivaciji imunog sistema da prepozna i napadne ćelije tumora. Terapija se daje injekcijom na svake tri nedelje, što je često praktičnije od dugih intravenoznih infuzija.
Bezbednost i podnošljivost
Nuspojave su uglavnom bile blage do umerene; manje od 10 pacijenata prekinulo je lečenje zbog neželjenih efekata. ICR ističe da je oblik primene (injekcija) pogodniji za ambulantnu primenu i može olakšati lečenje velikom broju pacijenata.
Profesor Kevin Harrington (ICR): „Ovo su neviđeno snažni odgovori kod pacijenata čija je bolest postala otporna i na hemioterapiju i na imunoterapiju. Ovaj tretman ima potencijal da pomogne mnogim hiljadama pacijenata svake godine.”
Pacijent: konkretan primer
Carl Walsh (56) iz Birmingema, dijagnostikovan 2024. godine, priključio se studiji nakon neuspeha hemioterapije i imunoterapije. Tokom lečenja prijavio je značajno smanjenje bola i otoka, kao i povrat normalnih aktivnosti i govora.
Ograničenja i kontekst
Studija je isključila pacijente sa HPV-pozitivnim orofarinksnim karcinomom, koji često imaju povoljniju prognozu. Amivantamab je već odobren za određene podtipove raka pluća, a ovaj rezultat predstavlja važan korak u širenju primene leka na druge teško izlečive tumore. Ispitivanje su predstavili na godišnjem skupu Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO).
Zaključak: Rezultati su obećavajući za pacijente sa ograničenim opcijama lečenja, ali potrebne su veće, kontrolisane studije za potvrdu efikasnosti i bezbednosti u dužem roku.
Pomozite nam da budemo bolji.
