Eli Lilly je na konferenciji American Diabetes Association predstavio podatke iz Faze 3 koji pokazuju da nedeljna injekcija retatrutida smanjuje težinu opstruktivne apneje u snu za 60,6% i ublažava bol u kolenu do 73,1%. Pacijenti sa gojaznošću su prosečno izgubili 28% telesne mase, a osobe sa dijabetesom tip 2 zabeležile su značajan pad nivoa glukoze. U jednoj studiji 2% osoba na najnižoj dozi imalo je ozbiljne kardiovaskularne događaje, koji prema objavljenim podacima nisu nužno povezani s lekom.
Retatrutid Smanjuje Apneju u Snu Za 60,6% — Eli Lilly Najavljuje Olakšanje Bola u Kolenu i Velik Gubitak Težine
FILE PHOTO: Eli Lilly logo is shown on one of the company's offices in San Diego, California, U.S., September 17, 2020. REUTERS/Mike Blake/File Photo
NJUJORK, 6. jun (Reuters) — Proizvođač lekova Eli Lilly predstavio je rezultate kliničkih ispitivanja koji pokazuju da eksperimentalni lek retatrutid osim značajnog gubitka telesne mase može da ublaži i druge simptome povezane sa gojaznošću, uključujući opstruktivnu apneju u snu i bolove u kolenu.
Ključni rezultati
- U Fazi 3 ispitivanja, nedeljna injekcija retatrutida smanjila je težinu umerenih do teških oblika opstruktivne apneje u snu za 60,6% kod odraslih osoba sa gojaznošću.
- U istom ispitivanju lek je smanjio bol usled osteoartritisa kolena do 73,1%, pokazuju podaci koje je kompanija predstavila na konferenciji American Diabetes Association u New Orleansu.
- Prethodno objavljeni podaci iz dve studije pokazuju da su pacijenti sa gojaznošću prosečno izgubili oko 28% telesne mase, dok su odrasli sa dijabetesom tip 2 imali značajno smanjenje nivoa glukoze u krvi.
Bezbednosni podaci
U jednoj od studija zabeleženo je da je 2% pacijenata sa dijabetesom koji su primali najnižu dozu iskusilo ozbiljne kardiovaskularne neželjene događaje (MACE). Detaljni rezultati objavljeni u časopisu The Lancet navode da ti događaji nisu nužno direktna posledica leka, ali zahtevaju dalju analizu i praćenje.
Mehanizam delovanja i tržišni kontekst
Retatrutid je eksperimentalni „triple G“ lek koji istovremeno deluje na tri cilja: GLP‑1, GIP i receptore za glukagon. Lilly navodi da ovaj pristup može pružiti veći terapijski efekat na težinu i metaboličke parametre od dosadašnjih terapija. Kompanija iz Indiane i rivali, uključujući danski Novo Nordisk, nalaze se u intenzivnoj trci za liderstvo na tržištu lekova za gojaznost i dijabetes.
Šta to znači za pacijente
Rezultati su obećavajući: jedinstvena kombinacija smanjenja telesne mase, ublažavanja apneje u snu i smanjenja bolova u kolenu mogla bi značajno poboljšati kvalitet života pacijenata sa gojaznošću. Istovremeno, bezbednosni signali poput zabeleženih kardiovaskularnih događaja zahtevaju oprez i dalje praćenje u većim i dužim studijama.
Podaci predstavljeni na konferenciji i objavljeni u The Lancet predstavljaju važan korak, ali krajnja procena koristi i rizika zahteva dodatne analize i regulatorne odluke.
(Izveštavanje: Chris Prentice; uređivanje: Caroline Humer i Will Dunham)
Pomozite nam da budemo bolji.
