SAD su poslale doze eksperimentalnog leka MBP134 iz Mapp-a za saosećajnu upotrebu i uključivanje u klinička ispitivanja u Demokratskoj Republici Kongo. WHO planira da testira MBP134 i dva Gileadova antivirala (remdesivir i obeldesivir) u narednim nedeljama. Ključni izazovi su sukobi u regionu, nepoverenje lokalnog stanovništva i poremećeni lanci snabdevanja, a prioritet je da pacijenti dobiju pristup lekovima ukoliko se pokažu efikasnim.
SAD Dostavile Eksperimentalni Lek MBP134 Za Ispitivanja Protiv Ebole U Kongu

Sjedinjene Države su obezbedile doze eksperimentalnog antitela MBP134 iz kompanije Mapp Biopharmaceutical za saosećajnu upotrebu i za uključivanje u klinička ispitivanja protiv širenja ebole soja Bundibugyo u Demokratskoj Republici Kongo, saopštila je portparolka Ministarstva zdravlja SAD. Ova odluka označava pomak od ranijeg stava prema kojem su zalihe bile prvenstveno rezervisane za američke državljane.
World Health Organization (WHO) i partnerske zdravstvene organizacije potvrdile su da se doze Mappovog leka i drugih terapeutika već šalju u region, dok se zdravstvene ustanove pripremaju za uključivanje pacijenata u ispitivanja.
Ispitivanja I Uloga SAD
Portparolka Ministarstva zdravlja i socijalnih usluga (HHS) navela je da će se lek koristiti za saosećajnu upotrebu u Kongu i da će doprineti sprovođenju kliničkog ispitivanja u zaraženom regionu. Podaci prikupljeni u okvirima tih ispitivanja mogli bi pomoći pri budućem regulatornom pregledu i eventualnom odobravanju leka u SAD.
Koje Će Se Terapije Testirati
WHO je najavio da će Mappov MBP134 biti ispitivan kao samostalan tretman za Bundibugyo, kao i u kombinaciji sa Gileadovim antiviralom remdesivirom (Veklury). Dodatno, Gileadov antiviral obeldesivir planira se kao potencijalna preventivna opcija i očekuje se da testiranja počnu ubrzo.
Ispitivanje MBP134 sponzoriše WHO i vodi Univerzitet Oxford u saradnji sa vladama Demokratske Republike Kongo i Ugande, dok će etičke komisije i regulatorna tela u tim zemljama pregledati protokole ispitivanja. Ranija ispitivanja pokazuju da su tretmani bezbedni, ali njihova efikasnost protiv soja Bundibugyo još nije potvrđena.
Vakcine: Planovi I Rokovi
WHO je ukazao da će biti potrebno više vremena za vaccine: faza 1 kliničkih ispitivanja mogla bi početi u julu, verovatno izvan Konga (npr. u Velikoj Britaniji i eventualno u Ugandi). CEPI je podržao nekoliko kandidata, među kojima su vakcina iz Oksforda u saradnji sa Serum Institute of India i mRNA kandidat kompanije Moderna.
Izazovi U Terenu
Provođenje kliničkih ispitivanja u regionima pogođenim sukobima predstavlja ozbiljne izazove: otežano testiranje i praćenje kontakata, širenje nepovjerenja i napadi na zdravstvene radnike, kao i poremećeni lanci snabdevanja. WHO naglašava da je prioritet rešavanje bezbednosnih i logističkih pitanja i osiguravanje pristupa lekovima za pacijente u pogođenim zemljama ukoliko se terapije pokažu bezbednim i efikasnim.
Brojke: Soj Bundibugyo je povezan sa više od 1.000 potvrđenih slučajeva i preko 250 smrtnih ishoda u Kongu, a nekoliko slučajeva zabeleženo je i u susednoj Ugandi.
WHO je epidemiju proglasio javnozdravstvenom hitnom situacijom pre nešto više od mesec dana, a ovo izbijanje je među najvećima zabeleženim do sada. Iako je hitnost velika, WHO i naučnici insistiraju da se eksperimentalne terapije i vakcine testiraju u rigoroznim kliničkim ispitivanjima pre šire primene.
Pomozite nam da budemo bolji.


































