Studija Northwestern University na 230 učesnika pokazala je da oralni GLP‑1 lek aleniglipron dovodi do doze‑zavisnog gubitka težine: 9,0% (45 mg), 10,7% (90 mg) i 12,1% (120 mg) tokom 36 nedelja. Najčešće nuspojave su bile gastrointestinalne i uglavnom blage do umerene, sa smanjenjem tokom vremena. Lek još nije odobren od strane američke FDA, a faza III će dodatno proceniti bezbednost i podnošljivost.
Oralni GLP‑1 Aleniglipron: Skoro 12% Gubitka Težine Za 36 Nedelja U Kliničkoj Studiji
Oral GLP-1 pill delivers nearly 12 percent weight loss in 36 weeks, study finds
Pacijenti koji su uzimali eksperimentalni oralni GLP‑1 lek aleniglipron izgubili su do skoro 12% telesne mase tokom 36 nedelja, pokazala je randomizovana studija koju su sproveli istraživači sa Northwestern University.
Ključni detalji studije
Istraživanje je obuhvatilo 230 odraslih osoba sa prekomernom težinom ili gojaznošću u 38 medicinskih centara u SAD. Učesnici su primali oralnu dozu alenigliprona jednom dnevno ili placebo; doze su se postepeno povećavale na svake četiri nedelje tokom 36 nedelja.
Rezultati po grupama
- 45 mg: prosečan gubitak 9,0% od početne telesne mase
- 90 mg: prosečan gubitak 10,7%
- 120 mg: prosečan gubitak 12,1%
Bezbednost i podnošljivost
Najčešće neželjene pojave bile su gastrointestinalne prirode (mučnina, dijareja i slično), uglavnom blage do umerene i sa tendencijom smanjenja tokom vremena. Istraživači nisu zabeležili nove sigurnosne signale u ovoj fazi.
„Razlika kod alenigliprona je to što je mala molekula, hemijski sintetisan lek koji se može uzimati sa hranom ili bez nje,“ rekao je dr Robert Kushner, koautor studije i profesor na Northwestern. „Zbog toga se, slično mnogim drugim lekovima, može potencijalno kombinovati sa drugim terapijama. U fazi III ćemo usporiti eskalaciju doze da bismo poboljšali podnošljivost.“
Šta to znači i šta dalje
Aleniglipron je oralni, mala‑molekulski GLP‑1 agens u razvoju za lečenje gojaznosti. Nije odobren od strane Američke agencije za hranu i lekove (FDA). Cleveland Clinic napominje da je lek još u kliničkim ispitivanjima; ranija klinička studija koju je vodila kompanija Structure Therapeutics prijavila je približno 16% gubitka telesne mase tokom 39 nedelja.
Rezultati su obećavajući jer oralna formulacija može olakšati primenu u poređenju sa injekcionim GLP‑1 lekovima, ali su potrebna veća i duža ispitivanja (faza III) da bi se potvrdila dugoročna efikasnost i bezbednost.
Pomozite nam da budemo bolji.
