Roche je objavio da eksperimentalni enicepatid u fazi 2 dovodi do prosečnog gubitka težine od 22,7% posle 48 nedelja kod 469 učesnika. Najviša doza je kod 26% pacijenata izazvala smanjenje težine od najmanje 30%, a efekat je bio jasno zavistan od doze. Prekid tretmana zbog neželjenih efekata iznosio je 5,9% (uglavnom blagi do umereni gastrointestinalni simptomi). Podaci su predstavljeni na sastanku ADA u New Orleansu i ukazuju na potrebu za daljim fazama ispitivanja.
Roche: Enicepatid Smanjuje Telesnu Težinu U Proseku Za 22,7% Nakon 48 Nedelja
FILE PHOTO: The logo of Swiss drugmaker Roche is seen at its headquarters in Basel, Switzerland January 30, 2020. REUTERS/Arnd Wiegmann/File Photo
Roche je u petak objavio rezultate faze 2 studije svog eksperimentalnog leka za gojaznost, enicepatida, pokazujući prosečan gubitak telesne mase od 22,7% nakon 48 nedelja tretmana. Lek deluje na dva hormona (GLP‑1 i GIP) i daje se jednom nedeljno.
Ključni rezultati
Studija je obuhvatila 469 odraslih osoba sa prekomernom telesnom masom ili gojaznošću i ispitivala pet doza enicepatida (4–24 mg) u poređenju sa placebom. Među učesnicima koji su primali najvišu dozu, 26% je postiglo smanjenje telesne mase od najmanje 30%.
- Prosečan gubitak težine: 22,7% posle 48 nedelja.
- Visoka doza: 26% pacijenata pri najvišoj dozi smanjilo je težinu za ≥30%.
- Broj učesnika: 469 osoba; doze 4–24 mg.
- Bez jasnog platoa: Putanja gubitka težine nije pokazala znakove zastoja do 48. nedelje, što sugeriše da bi gubitak mogao da se nastavi i nakon tog perioda.
- Prekid tretmana zbog neželjenih efekata: 5,9% u grupi na enicepatidu naspram 1,3% u grupi na placebu; većina neželjenih efekata su bili gastrointestinalni i ocenjeni su kao blagi do umereni.
- Metrički ishod za gojazne učesnike: Više od polovine onih koji su na početku bili klasifikovani kao gojazni i primali doze iznad 8 mg spustilo se ispod praga gojaznosti (BMI < 30) do 48. nedelje.
Poređenje sa konkurencijom
Za kontekst: Novo Nordiskova injekcija Wegovy u kasno‑faznom ispitivanju dala je oko 15% gubitka težine posle 68 nedelja, dok je u nedavnom 84‑nedeljnom direktnom poređenju Lilly‑jev Zepbound postigao 25,5% u odnosu na 23% za Novo Nordiskov CagriSema. Enicepatid, kao i Zepbound, istovremeno imitirа GLP‑1 i GIP hormone, za razliku od lekova koji deluju samo na GLP‑1.
Manu Chakravarthy, rukovodilac razvoja proizvoda za kardio‑renalne i metaboličke oblasti u Rocheu, izjavio je da rezultati ne pokazuju znakove platoa do 48. nedelje i da bi dalji tretman mogao dovesti do dodatnog gubitka težine.
Šta ovo znači za pacijente i tržište
Rezultati ukazuju na potencijalno snažan terapeutски efekat enicepatida u lečenju gojaznosti, ali i na potrebu za praćenjem bezbednosti pri višim dozama zbog većeg procenta prekida lečenja. Podaci su predstavljeni na sastanku Američkog udruženja za dijabetes (ADA) u New Orleansu.
Napomena: Ovi podaci potiču iz faze 2 studije; potrebne su veće i duže faze 3 studije da bi se potvrdila efikasnost i sigurnost za širu upotrebu.
Pomozite nam da budemo bolji.
