Pfizer je izvestio da mesečni berobenatid u srednjefaznom ispitivanju VESPER‑3 ima profil nuspojava sličan Wegovyu. U studiji su prosečne stope mučnine i povraćanja iznosile približno 38% odnosno 23,3%. Zabeležen je porast neželjenih događaja pri prelasku sa nedeljne na mesečnu primenu, pa će u kasnijim fazama doziranje biti postepeno povećavano.
Pfizerov mesečni injekcioni lek za mršavljenje ima sličan profil nuspojava kao Wegovy u srednjefaznom ispitivanju

Pfizer je u subotu predstavio podatke iz srednjefaznog ispitivanja VESPER‑3 koji pokazuju da mesečna doza eksperimentalnog leka berobenatid ima profil neželjenih dejstava sličan nedeljnoj injekciji Wegovy kompanije Novo Nordisk.
Kompanija ističe da bi berobenatid mogao postati prvi GLP‑1 lek za mršavljenje koji se primenjuje jednom mesečno, što bi po njihovom mišljenju moglo poboljšati pridržavanje terapiji i privući pacijente kojima odgovara ređa primena.
U februaru je Pfizer saopštio da je berobenatid u VESPER‑3 studiji doveo do gubitka telesne mase do 12,3% kod pacijenata bez dijabetesa. Rezultati o neželjenim efektima predstavljeni su na skupu American Diabetes Association u New Orleansu.
Prema prikazanim podacima, prosečna stopa mučnine u svim ramenima studije bila je oko 38%, dok je prosečna stopa povraćanja iznosila približno 23,3%. Pfizer je naveo da su gastrointestinalni simptomi najizraženiji uz rane doze i da su se uglavnom javljali blizu trenutka primene injekcije.
„Zbog veoma dugog poluživota dobijate vrlo ujednačen profil u poređenju sa nedeljnim lekovima“, rekao je Jim List, šef interne medicine u Pfizeru. „Kada ga dajete mesečno ... vrlo je front‑loaded. Ne traje celog meseca.“
List je dodao da su istraživači zabeležili porast neželjenih događaja kada su pacijenti prelazili sa nedeljne na mesečnu primenu, zbog čega Pfizer planira postepeno povećavanje doze u kasnijim, registracionim studijama.
Analitičari prate profil nuspojava kako bi procenili komercijalnu održivost leka; prošlog meseca JP Morgan analitičar Chris Schott naveo je da bi stopa povraćanja od 20–25% ili niže bila povoljan signal za investitore. Za poređenje, u studijama Wegovy oko 25% pacijenata je prijavilo povraćanje, a oko 44% mučninu.
Berobenatid je postao centralni deo Pfizerove strategije za lečenje gojaznosti nakon što je kompanija prošle godine za 10 milijardi dolara kupila Metseru. Ta akvizicija je proširila Pfizera novim portfoliom metaboličkih terapija nakon što je kompanija ranije morala da prekine razvoj dva sopstvena kandidata zbog zabrinutosti za bezbednost jetre.
Pfizer naglašava da će mesečno doziranje biti ključna diferencijacija u odnosu na postojeće nedeljne injekcije, ali istovremeno planira prilagođavanje režima titracije kako bi smanjio rani porast nuspojava pri prelasku na mesečnu primenu.
Gde su sledeći koraci? Pfizer planira da u late‑stage programu poveća doze postepeno i nastavi prikupljanje podataka o bezbednosti i efikasnosti pre eventualne registracije i komercijalizacije.
Pomozite nam da budemo bolji.


































