Novo Nordisk je u fazi II ispitivanja zenagamtidea zabeležio statistički značajno smanjenje HbA1c i značajan gubitak telesne mase kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2. Studija (262 učesnika, doze 0,4–40 mg) trajala je 36 nedelja; najviša doza smanjila je HbA1c za −1,71% naspram −0,14% kod placeba, a telesna masa se smanjila do 14,6%. Neželjeni efekti su bili pretežno blagi do umereni gastrointestinalni simptomi; faza III planirana je za H2 2026.
Novo Nordisk: Faza II za zenagamtide — značajno smanjenje HbA1c i do 14,6% gubitka telesne težine
Novo Nordisk will advance zenagamtide to Phase III trials for adults with type 2 diabetes in H2 2026. Credit: Andrzej Rostek / Shutterstock.com.(Andrzej Rostek / Shutterstock.com.)
Novo Nordisk je objavio rezultate faze II kliničkog ispitivanja zenagamtidea — eksperimentalne, jednom nedeljno primenjivane subkutanе terapije — koji pokazuju značajno poboljšanje kontrole glikemije i snažan gubitak telesne mase kod odraslih sa dijabetesom tipa 2 u poređenju sa placebom.
Podaci su predstavljeni na American Diabetes Association 2026 Scientific Sessions. Studija je bila randomizovana, placebo‑kontrolisana, dvostruko slepa i dizajnirana za određivanje optimalne doze; ispitano je šest nivoa doziranja (0,4–40 mg) kod 262 učesnika kojima terapija na metforminu, sa ili bez SGLT2 inhibitora, nije bila dovoljna za kontrolu bolesti.
Ključni rezultati
Primarni krajni cilj — promena HbA1c nakon 36 nedelja — ostvaren je na svim ispitivanim dozama. Najveća doza (40 mg) dovela je do prosečnog smanjenja HbA1c od −1,71% naspram −0,14% u placebo grupi. Do 89,1% učesnika koji su primali zenagamtide postiglo je HbA1c <7%, dok je do 76,2% postiglo HbA1c ≤6,5%.
Vreme provedeno u ciljanom glikemijskom opsegu (70–180 mg/dL) bilo je >70% na svim dozama, dostižući do 91,4% u grupi sa 40 mg. Kao važan sekundarni ishod, prosečan gubitak telesne mase iznosio je do 14,6% u grupi sa 40 mg (od početne prosečne težine 99,2 kg) naspram 2,1% u placebo grupi; pri najvišim dozama nije primećeno plateauiranje gubitka težine tokom trajanja studije.
Bezbednost i podaci o neželjenim efektima
Ispitivanje je koristilo fiksni dizajn povećanja doze. Najčešće prijavljeni neželjeni događaji bili su gastrointestinalne prirode i uglavnom blagog do umerenog intenziteta, što je u skladu sa profilom sličnih terapija. Novo Nordisk navodi da bezbednosni nalazi odgovaraju očekivanjima za ovu klasu lekova.
Martin Holst Lange, direktor istraživanja i razvoja i izvršni potpredsednik Novo Nordiska, izjavio je: „Zenagamtide je prva eksperimentalna terapija za dijabetes tipa 2 koja u jednoj molekuli kombinuje mehanizme GLP‑1 i agonista amilinskog receptora. Ovi rezultati faze II pokazuju potencijal da značajno unaprede kontrolu glikemije i utiču na telesnu masu, što otvara nove mogućnosti u lečenju dijabetesa i gojaznosti.“
Na osnovu ovih podataka, kompanija planira prelazak u fazu III kliničkih ispitivanja za odrasle sa dijabetesom tipa 2 u drugoj polovini 2026. godine.
Ranije u 2026. Novo Nordisk je takođe izvestio da je kandidat CagriSema u fazi III nadmašio Ozempic (semaglutid) u redukciji HbA1c i gubitku telesne mase. Izveštaj izvorno potiče iz Clinical Trials Arena (GlobalData).
Napomena: Ovaj članak služi isključivo za informativne svrhe i ne predstavlja medicinski savet; za preporuke o lečenju konsultujte zdravstvenog profesionalca.
Pomozite nam da budemo bolji.
