Sažetak: Post-hoc analiza predstavljena na EAN 2026 pokazuje da pojava novih fokalnih inflamatornih lezija tokom terapije lekem Cenrifki (tolebrutinib) ne mora automatski značiti terapijski neuspeh. Cenrifki je smanjio rizik od potvrđene akumulacije invalidnosti za 31% u HERCULES (nrSPMS) i za 29% u GEMINI (RMS). Korist je bila prisutna i kod pacijenata sa i bez novih Gd+ T1 ili novih/uvećavajućih T2 lezija, što naglašava vrednost praćenja dodatnih MRI i bio‑kliničkih markera.
EAN 2026: Sanofi — Nove fokalne lezije tokom lečenja Cenrifkijem ne moraju značiti neuspeh
Sanofi presented the data at the 12th Congress of the European Academy of Neurology (EAN) 2026. Credit: Grand Warszawski / Shutterstock.com(Grand Warszawski / Shutterstock.com)
Post-hoc analiza predstavljena na EAN 2026 ukazuje da pojava novih fokalnih inflamatornih lezija tokom tretmana lekem Cenrifki (tolebrutinib) kod pacijenata sa multiplom sklerozom (MS) možda nije pokazatelj terapijskog neuspeha.
Ključni podaci iz kliničkih programa
U glavnom kliničkom ispitivanju faze III HERCULES (NCT04411641) i u okviru GEMINI programa (NCT04410978 i NCT04410991), Cenrifki je pokazao smanjenje rizika od potvrđene akumulacije invalidnosti (CDA) za 31% u odnosu na placebo u ne-recidivirajućoj sekundarno progresivnoj MS (nrSPMS) i za 29% u odnosu na teriflunomid u relapsujućoj MS (RMS).
Šta je pokazala post-hoc analiza?
Analiza predstavljena u sesiji „MS and Related Disorders 1“ pokazala je da je smanjenje rizika od CDA kod pacijenata lečenih Cenrifkijem bilo prisutno i kod onih koji nisu razvili nove fokalne inflamatorne lezije i kod onih koji su razvili nove Gd+ T1 lezije ili nove/uvećavajuće T2 lezije tokom ispitivanja. Drugim rečima, klinička korist u pogledu usporavanja akumulacije invalidnosti nije bila uslovljena odsustvom novih akutnih lezija na MRI.
Klinički i naučni implikacije
Ovi rezultati podržavaju pretpostavku da Cenrifki deluje na hroničnu inflamaciju koja doprinosi progresiji invalidnosti nezavisno od akutne, gadolinijum‑pojaćane aktivnosti. Analiza sugeriše da pojava novih fokalnih inflamatornih lezija tokom tretmana ne mora automatski da znači da terapija ne deluje, već da su potrebni širi kriterijumi za procenu efekta lekova koji ciljaju progresiju bolesti.
Praktični savet za kliničku praksu
Dosad se nove Gd+ T1 ili nove/uvećavajuće T2 lezije često tumačile kao znak da treba promeniti ili pojačati terapiju, naročito kod relapsujuće MS. Rezultati predstavljeni na EAN sugerišu da kod pacijenata na Cenrifkiju treba uzeti u obzir dodatne pokazatelje pre nego što se donese odluka o promeni terapije.
- Preporučeni dodatni biomarkeri za praćenje: paramagnetne ring lezije (PRL), polako šireće lezije (SEL) i ubrzano atrofiranje mozga na MRI.
- Komplementarni pristupi: redovni klinički testovi, krvni biomarkeri (npr. neurofilament light chain) i, gde je indicirano, analiza cerebrospinalne tečnosti (CSF).
Regulatorni status i izvor
Podaci su predstavljeni 27. juna na 12. kongresu Evropske akademije za neurologiju (EAN) 2026. Dana 23. juna 2026. Cenrifki je dobio odobrenje u Evropskoj uniji za lečenje nrSPMS kod pacijenata bez relapsa u poslednje dve godine, što ga čini prvim proizvodom u klasi usmerenim na smanjenje akumulacije invalidnosti kod nrSPMS.
Zaključak
Post-hoc analiza sugeriše da se kod lekova koji ciljaju progresiju MS treba gledati šire od samih novih fokalnih inflamatornih lezija na MRI. Klinicima se preporučuje da prate kombinaciju slikovnih i bio‑kliničkih markera pre donošenja odluke o promeni terapije.
Izvor: članak prvobitno objavljen od strane Clinical Trials Arena (GlobalData). Informacije su date u dobroj nameri i služe za opšte informisanje; ne predstavljaju zamenu za stručni medicinski savet.
Pomozite nam da budemo bolji.
