FDA je odobrila Visby Medical kućni OTC PCR test za istovremeno otkrivanje Covid-19 i influenze A/B sa rezultatima za oko 30 minuta. Razvoj je podržan BARDA grantom od 12,3 miliona dolara (2021), a novi proizvod nadovezuje se na ranija odobrenja kompanije, uključujući EUA iz 2020. i martovsko odobrenje iz 2025. Za ranije otkrivanje bolesti i brži pristup antivirusima PCR testovi mogu poboljšati ishode pacijenata.
FDA Odobrila Kućni Visby PCR Test Za Covid-19 I Grip — Rezultati Za 30 Minuta
Američka Agencija za Hranu i Lekove (FDA) odobrila je Visby Medical kućni over-the-counter (OTC) PCR test koji istovremeno detektuje Covid-19 i influencu A/B, omogućavajući korisnicima brzu i osetljiviju dijagnostiku iz udobnosti doma.
Kalifornijska kompanija razvila je multivirusni test Visby Medical Flu and Covid-19 koji daje rezultate za približno 30 minuta. Za razliku od brzih antigenskih testova koji su tokom pandemije postali široko dostupni, PCR metode generalno su osetljivije i mogu otkriti infekciju ranije; tradicionalno su zahtevale laboratorijsku obradu, pa je Visby-jeva brza kućna PCR platforma značajan tehnološki napredak u testiranju respiratornih infekcija.
Rano i precizno otkrivanje važan je faktor zato što su antivirusni lekovi za Covid-19 i grip najdelotvorniji kada se primene u ranoj fazi bolesti. Brži pristup tačnoj dijagnozi može pomoći lekarima i pacijentima da brže započnu terapiju i potencijalno poboljšaju kliničke ishode.
Razvoj sledeće generacije Visby-jevog testa podržan je grantom od 12,3 miliona dolara koji je 2021. dodelio US Department of Health And Human Services (HHS) preko Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Ranije je FDA kompaniji dodelila Emergency Use Authorization (EUA) za brzi RT-PCR test za Covid-19 u septembru 2020. godine, a najnovije odobrenje nadovezuje se i na martovsko (2025) odobrenje za Visby-jev kućni PCR test za polno prenosive infekcije (hlamidija, gonoreja i trihomonijaza).
Gary Schoolnik, medicinski direktor Visby Medical, izjavio je: "Visby Medical Flu and Covid-19 Test predstavlja značajan napredak u pristupu visoko senzitivnoj molekularnoj dijagnostici za potrošače. Više senzitivno testiranje može pomoći većem broju pacijenata da dobiju tretman u prozoru kada su antivirusni lekovi najefikasniji, što može značajno uticati na ishod respiratornih infekcija kao što su Covid-19 i influenca."
Prema procenama GlobalData, do 2035. godine globalno tržište testova na grip moglo bi dostići oko 263 miliona dolara, dok bi tržište testova za Covid-19 moglo porasti do približno 4,3 milijarde dolara, što ukazuje na rastuću potražnju za naprednim dijagnostičkim rešenjima.
Ova vest je prvobitno objavljena na Medical Device Network, brendu u vlasništvu GlobalData. Informacije su uključene u dobroj veri i služe isključivo u informativne svrhe; ne predstavljaju stručni savet. Pre donošenja zdravstvenih odluka preporučuje se konsultacija sa zdravstvenim stručnjakom.
Pomozite nam da budemo bolji.
