U maloj fazi 1 studiji vakcina mKRAS‑VAX izazvala je KRAS‑specifičan imuni odgovor kod 90% učesnika i prosečno oko 18‑ostruko povećanje imune aktivnosti. Nakon ~16,5 meseci praćenja nijedan učesnik nije razvio rak pankreasa, a 37,5% je imalo redukciju ili nestanak pankreasnih cista. Vakcina je bila dobro podnošljiva, ali su potrebna veća ispitivanja da bi se potvrdila klinička efikasnost.
Vakcina mKRAS‑VAX Pokazala Obećavajuće Rezultate u Faznoj 1 Studiji Kod Pacijenata Visokog Rizika
Medical personnel filling a syringe needle with generic vaccine booster from vial
Nova vakcina za prevenciju raka pankreasa, mKRAS‑VAX, dala je ohrabrujuće rezultate u maloj fazi 1 studiji sprovedenoj na Johns Hopkins School of Medicine u Baltimoru. Studija je objavljena u časopisu Cancer Discovery i obuhvatila je 20 osoba koje su imale nasledni rizik za pankreasni duktalni adenokarcinom (PDAC) i prisustvo abnormalnosti na snimcima, najčešće ciste na pankreasu, ali bez dijagnoze raka pankreasa pre uključenja u studiju.
Učesnici su primili četiri injekcije vakcine: u 1., 3. i 5. nedelji, sa pojačivačem u 13. nedelji. Vakcina je dizajnirana da cilja šest najčešćih mutacija u genu KRAS, mutacijama koje pokreću preko 90% PDAC slučajeva.
The vaccine targeted six common mutations of KRAS. Changes in this gene drive more than 90% of PDACs.
Imuni Odgovor i Bezbednost
Vakcina je izazvala KRAS‑specifičan imuni odgovor kod 18 od 20 učesnika (90%). U proseku je zabeleženo oko 18‑ostruko povećanje imune aktivnosti, uz varijabilnost među pojedincima. Polovina ispitanika odgovorila je na svih šest mutacija uključenih u vakcinu. Istraživači su identifikovali dve vrste T‑ćelija inducirane vakcinom: efektorske ćelije koje mogu direktno napadati abnormalne ćelije i memorijske ćelije koje pružaju dugotrajniji imunitet.
Vakcina se u ovoj grupi pokazala dobro podnošljivom; najčešće prijavljeni neželjeni efekti bili su reakcije na mestu ubrizgavanja i prolazni simptomi nalik gripu.
Some pancreatic cancer cysts shrank or disappeared in vaccinated individuals, according to a press release.
Kratkoročni Ishodi
Iako je cilj faze 1 bio prvenstveno da se proveri bezbednost, nakon prosečnog praćenja od oko 16,5 meseci nijedan od učesnika nije razvio rak pankreasa. Dodatno, kod 37,5% vakcinisanih došlo je do smanjenja ili potpunog nestanka pankreasnih cista koje su ih svrstale u grupu povišenog rizika.
Autori ističu oprez: studija je mala i nije dizajnirana da dokaže kliničku efikasnost, pa su potrebne veće i duže studije kako bi se potvrdilo da su opažene promene rezultat same vakcine.
Vodeći istraživači, među kojima su dr Neeha Zaidi, dr Michael G. Goggins i dr Elizabeth Jaffee, navode da su rezultati dokaz koncepta da vakcinama može biti moguće presresti razvoj raka pankreasa kod osoba visokog rizika. Takođe pozivaju na dodatna ulaganja u istraživanje kako bi se optimizovali ciljevi vakcine, tajming imunizacije i dizajn većih kliničkih ispitivanja.
Zaključak: Rezultati su ohrabrujući ali preliminarni. mKRAS‑VAX je bezbedan u maloj kohorti i snažno stimuliše ciljani imuni odgovor; ipak su potrebne veće studije da bi se potvrdila stvarna preventivna vrednost protiv raka pankreasa.
Pomozite nam da budemo bolji.
