VA je pokrenuo nacionalno kliničko ispitivanje CRAVE kako bi testirao da li semaglutid (Ozempic/Wegovy) može smanjiti konzumaciju alkohola kod veterana sa umerenom ili teškom alkoholnom zavisnošću. Više od 600 učesnika biće lečeno nedeljnim injekcijama tokom 24 nedelje na 18 VA centara, uz naknadnu procenu bezbednosti. Semaglutid je odobren za dijabetes i upravljanje težinom, ali nije odobren za AUD — VA savetuje da se ne praktikuje samolečenje. Regrutacija je počela 28. jula, a više informacija dostupno je na ClinicalTrials.gov.
VA Pokreće Ispitivanje CRAVE: Može Li Semaglutid (Ozempic/Wegovy) Pomoći U Lečenju Alkoholne Zavisnosti?
The anti-diabetic medication "Ozempic" (semaglutide). (Joel Saget/AFP via Getty Images)
Ministarstvo za pitanja veterana Sjedinjenih Američkih Država (Department of Veterans Affairs, VA) pokreće nacionalno, placebo‑kontrolisano kliničko ispitivanje pod nazivom CRAVE kako bi utvrdilo da li semaglutid — lek koji se komercijalno prodaje kao Ozempic (za tip 2 dijabetes) i Wegovy (za dugotrajno upravljanje težinom) — može pomoći u lečenju alkoholne zavisnosti kod veterana.
Šta se ispituje?
Semaglutid je agonist GLP‑1 receptora koji je odobren od strane američke Agencije za hranu i lekove (FDA) za lečenje tip 2 dijabetesa i dugoročno upravljanje telesnom težinom, ali nije odobren za lečenje alkoholne zavisnosti (AUD). Istraživači VA žele da provere da li ovaj mehanizam može uticati na moždane centre nagrade i time smanjiti želju za alkoholom kod osoba sa umerenom ili teškom AUD.
Dizajn ispitivanja
Ispitivanje CRAVE planira upis više od 600 veterana uzrasta 18–80 godina na 18 VA medicinskih centara širom SAD. Učesnici sa umerenom ili teškom alkoholnom zavisnošću dobiće nedeljne injekcije semaglutida ili placebo kontrolu tokom 24 nedelje, nakon čega sledi procena bezbednosti i dalja evaluacija.
Šta će se meriti?
Istraživači će pratiti promene u potrošnji alkohola, učestalosti ispada konzumiranja, opštem zdravstvenom statusu i kvalitetu života. Takođe će ocenjivati sigurnost i podnošljivost leka u ovoj populaciji.
Dosadašnja istraživanja
Timovi sa Washington University School of Medicine sve intenzivnije ispituju potencijal GLP‑1 lekova u lečenju poremećaja zloupotrebe supstanci. VA je takođe citirao analizu objavljenu u martu koja je pokazala niže stope dijagnoza AUD i drugih poremećaja zloupotrebe supstanci među pacijentima koji su koristili GLP‑1 lekove u poređenju sa sličnim pacijentima na drugim antidiabetičkim terapijama. Međutim, VA naglašava da su potrebna veća, kontrolisana klinička ispitivanja da bi se potvrdili bezbednost i efikasnost za AUD.
„Istraživanjem novih opcija lečenja, kao što je upotreba GLP‑1 za AUD, cilj nam je proširiti alatke koje veteranima pomažu da preuzmu kontrolu nad svojim zdravljem i oporavkom.“ — VA sekretar Doug Collins
Važno upozorenje
VA jasno upozorava veterane da se ne samoleče i da ne zamenjuju dokazane terapije za alkoholnu zavisnost (kao što su psihoterapija i lekovi odobreni za AUD) lekovima iz klase GLP‑1 bez prethodnog razgovora sa zdravstvenim radnikom. Semaglutid za sada nije odobren za lečenje AUD.
Regrutacija za ispitivanje CRAVE počela je 28. jula. Zainteresovani veterani mogu se prijaviti preko lokalnog VA medicinskog centra ili pronaći detalje o ispitivanju na ClinicalTrials.gov.
Pomozite nam da budemo bolji.
