Autori pokazuju da prirodni eksperimenti zasnovani na mesecu rođenja omogućavaju pouzdane, sezonske procene efikasnosti vakcine protiv gripa kod dece. U pet poslednjih sezona vakcina je smanjila broj dijagnostikovanih slučajeva influence za 9–14 na 100 vakcinisane dece čija je vakcinacija zavisila od termina godišnjeg pregleda. Upoređivanje neinfluenza infekcija nije pokazalo razliku, što smanjuje verovatnoću pristrasnosti. Studija ističe da se postojeći zdravstveni podaci mogu efikasno koristiti kad klinička ispitivanja nisu izvodljiva opcija.
Rođendanska 'lutrija': Prirodni eksperimenti potvrđuju efikasnost vakcine protiv gripa kod dece
—Hector Roqueta Rivero—Getty Images
Ranije ove godine Ministarstvo zdravlja i ljudskih usluga SAD (HHS) predložilo je da godišnja vakcinacija dece protiv gripa postane stvar „deljene kliničke odluke” između roditelja i lekara, navodeći kao razlog, između ostalog, nedostatak svežih randomizovanih dokaza o efikasnosti kod najmlađih. Nakon tužbi, federalni sud privremeno je zaustavio tu promenu, a predsednik Donald Trump izdao je izvršnu naredbu da se procena HHS‑a uzme kao "vodeći resurs" za preispitivanje rasporeda vakcinacije.
Zašto su randomizovana ispitivanja važna — i zašto nisu uvek moguća
Randomizovana kontrolisana ispitivanja (RKT) smatraju se "zlatnim standardom" jer slučajna podela eliminiše mnoge izvore pristrasnosti: roditeljska pažnja, učestalost poseta lekaru i drugi faktori koji utiču na to ko će primiti vakcinu. Međutim, RKT su skupa, spora i ponekad neetična kada se radi o tretmanima koji se već smatraju korisnim.
Prirodni eksperimenti — kako rođendani služe kao slučajna podela
Autori nove studije iskoristili su prirodnu "lutriju" koju stvara mesec rođenja. Mlađa deca obično imaju godišnji pregled oko rođendana, pa ako vakcina stigne u ordinaciju u jesen, deca sa jesenjim rođendanima češće dobiju vakcinu odmah. Deca sa letnjim rođendanima moraju da zakažu posebnu posetu, što mnoge porodice ne učine. Pošto mesec rođenja nema povezanost sa rizikom od gripe, on funkcioniše kao gotovo slučajna podela — prirodan izvor randomizacije.
Šta je studija pokazala
U prethodnoj analizi autori su pokazali da deca stara 2–5 godina sa jesenjim rođendanima češće budu vakcinisana i ređe dobiju dijagnozu gripe. U novoj studiji isti princip je primenjen da bi se procenila efikasnost vakcine u svakoj od pet poslednjih sezona. Ključna ideja: ako su jesenas rođena deca više vakcinisana, a istovremeno imaju manje dijagnostikovanih slučajeva gripa u odnosu na letnje rođene, to ukazuje na efikasnost vakcine u toj sezoni.
Rezultat: U svakoj od pet ispitivanih sezona, za svakih 100 dece koja su vakcinisana zbog povoljnog termina rođendanskog pregleda bilo je između 9 i 14 manje dijagnostikovanih slučajeva influence, u zavisnosti od sezone.
Da bismo isključili mogućnost da je jedna grupa jednostavno češće tražila zdravstvenu pomoć ili bila opreznija, istraživači su uporedili i stope neinfluenza infekcija (npr. stomačni virusi, obične prehlade) i nisu našli razliku između grupa. To podržava zaključak da smanjeni broj dijagnoza influence odražava stvarnu zaštitu vakcine, a ne pristrasnost podataka.
Zaključci i implikacije
Prirodni eksperimenti, uz odgovarajuće statističke metode, mogu da pruže sezonski i pouzdan uvid u efikasnost vakcine bez potrebe za klasičnim RKT. To ne znači da RKT gube vrednost — oni ostaju najrigorozniji — ali kada su RKT neizvodljivi, poslužni zdravstveni podaci i prirodne varijable (kao što je mesec rođenja) predstavljaju pristupačnu, brzu i etički prihvatljivu alternativu.
Autori pozivaju na šire i pametnije korišćenje velikih zdravstvenih baza podataka kako bi se odgovaralo na sezonska i hitna pitanja u javnom zdravlju bez odlaganja zbog skupih i dugotrajnih ispitivanja.
Pomozite nam da budemo bolji.
