FDA je 5. avgusta odobrila mFlusiva, prvu mRNA vakcinu protiv gripa u SAD, namenjenu osobama od 50 godina naviše. Vakcina ima puno odobrenje za uzrast 50–64 i ubrzano odobrenje za 65+, uz zahtev za potvrđujuću studiju. U studijama na više od 40.000 ljudi zabeleženo je oko 27% manje potvrđenih slučajeva gripa u poređenju sa standardnom vakcinom. Osnovne mere — higijena ruku i izbegavanje kontakta sa bolesnima — i dalje su važne.
Prva mRNA vakcina protiv gripa u SAD: mFlusiva odobrena za osobe 50+ — šta treba da znate
Photo by Getty Images
FDA je 5. avgusta odobrila mFlusiva, prvu mRNA vakcinu protiv gripa registrovanu u Sjedinjenim Državama. Vakcina je namenjena odraslima od 50 godina i starijima, ali njeno odobrenje se razlikuje po starosnim grupama — zato je važno razumeti šta to znači za zaštitu i planiranje sezone vakcinacije.
Ko može da primi mFlusiva i kakvo je odobrenje?
Puno odobrenje dodeljeno je za osobe u dobi od 50 do 64 godine. Za osobe od 65 godina i starije dodeljeno je ubrzano odobrenje na osnovu imunološkog odgovora; Moderna je obavezna da sprovede dodatnu (potvrđujuću) studiju kako bi dokazala kliničku korist u toj grupi.
Šta su pokazala istraživanja?
U kliničkim ispitivanjima na više od 40.000 učesnika starijih od 50 godina, mFlusiva je povezana sa ~27% manje potvrđenih slučajeva gripa u poređenju sa standardnom sezonskom vakcinom, prema izveštajima The Associated Press i dokumentima FDA.
Moderna je takođe uporedila mFlusiva sa visokodoznom (high-dose) vakcinom koja se često daje osobama 65+, i mRNA vakcina je izazvala snažan imunološki odgovor — nalaz koji je podržao ubrzano odobrenje za stariju grupu.
Bezbednost i neželjeni efekti
Istraživači nisu zabeležili ozbiljne bezbednosne probleme u studijama. Najčešće kratkotrajne neželjene reakcije su bile bol na mestu uboda, umor, glavobolja, povišena temperatura i bolovi u mišićima. AP navodi da su ti neželjeni efekti zabeleženi nešto češće nakon mFlusiva vakcine nego posle postojećih vakcina protiv gripa.
Kako mRNA vakcina funkcioniše i zašto je važna?
Za razliku od tradicionalnih vakcina koje se često prave u jajima ili ćelijskim kulturama, mRNA vakcina daje ćelijama uputstvo da proizvedu bezopasni proteinski deo virusa koji obučava imuni sistem da prepozna i suzbije pravi virus. Ova platforma omogućava brže prilagođavanje sastava vakcine kada se sezonski sojevi promene, što je važna prednost za borbu protiv brzorastućih varijanti gripa.
Dostupnost i praktični savet
Ograničene količine doza mFlusiva mogle bi da stignu do izabranih američkih prodavnica tokom jeseni 2026. godine. Međutim, vakcina je samo jedan sloj zaštite.
Praktične preporuke: Perite ruke redovno, izbegavajte dodirivanje lica, držite razmak od bolesnih osoba kada je moguće, ostanite kod kuće ako ste bolesni i pokrivajte usta i nos pri kašljanju i kihanju.
Šta ostaje neizvesno?
Za starije od 65 godina očekuje se dodatna studija kojom će se potvrditi klinička korist mFlusiva u odnosu na postojeće vakcine. Odluka FDA je takođe pratila raspravu sa regulatorima u vezi sa komparatorom koji je Moderna koristila u svojim ispitivanjima, o čemu je izveštavao Reuters.
Zaključak: mFlusiva predstavlja važan tehnološki napredak i potencijalno dodatni alat u borbi protiv sezonskog gripa, ali osnovne higijenske mere i dalje igraju značajnu ulogu u smanjenju širenja infekcija.
Pomozite nam da budemo bolji.
