Moderna i Merck najavljuju proboj u razvoju personalizovane mRNA vakcine intismeran autogene, koja je u kasnoj fazi ispitivanja sprečila povratak ili širenje tumora kod više od 1.000 pacijenata sa lokalizovanim melanomom. Vakcina uparena sa Merckovom Keytrudom cilja desetine mutacija (do 34 po pacijentu) i daje nadu za novu eru personalizovanih terapija. Regulatorna prijava u SAD i moguće odobrenje očekuju se u narednih nekoliko meseci do godine.
Proboj u lečenju raka: Moderna i Merck najavljuju uspeh personalizovane mRNA vakcine
FILE PHOTO: The Merck logo is seen at a gate to the Merck & Co campus in Rahway, New Jersey, U.S., July 12, 2018. REUTERS/Brendan McDermid/File Photo
Stephane Bancel, izvršni direktor Moderne, primio je poziv tokom proslave rođendana prijatelja 13. avgusta: eksperimentalna mRNA vakcina protiv raka, razvijena u partnerstvu sa Merckom, postigla je uspeh u kasnoj fazi ispitivanja — prvi takav rezultat za terapijsku vakcinu posle više od jednog veka neuspeha.
Zašto je ovo značajno
Eksperti ocenjuju ovaj rezultat kao prekretnicu u razvoju personalizovanih vakcina koje obučavaju imuni sistem da prepozna i napadne tumore na osnovu mutacija jedinstvenih za svakog pacijenta. U studiji sa više od 1.000 pacijenata sa lokalizovanim melanomom, vakcina je značajno smanjila rizik od povratka ili širenja bolesti.
Kako su stigli do uspeha
Partnerstvo Moderne i Mercka počelo je zvanično 2016. godine, a Merck je uložio 200 miliona dolara na početku i dodatnih 250 miliona 2022. godine. Ključni element je kombinacija personalizovane mRNA vakcine i Merckovog leka Keytruda, inhibitora kontrolnih tačaka koji "otključava" T-ćelije imuniteta.
FILE PHOTO: Moderna CEO Stephane Bancel speaks at the Boston College Chief Executives Club luncheon in Boston, Massachusetts, U.S., April 4, 2022. REUTERS/Katherine Taylor/File Photo
Zašto melanom?
Melanom ima među najvećim brojem mutacija od svih tumora, što daje više potencijalnih ciljeva za vakcinu. Kompanije su testirale vakcinu kod pacijenata u ranom stadijumu posle hirurškog uklanjanja tumora — pristup koji omogućava vreme za izradu personalizovanog leka i za odgovor imunog sistema.
Kako vakcina funkcioniše
Vakcina, nazvana intismeran autogene, koristi mRNA da ciljano predstavi imunom sistemu desetine mutacija prisutnih u tumoru svakog pacijenta. U proseku, vakcina pruža do 34 ciljane mutacije po pacijentu, što povećava verovatnoću da će barem jedan od tih ciljeva izazvati snažan antitumorski odgovor u kombinaciji sa Keytrudom.
Šta sledi
- Regulatorni koraci: Očekuje se da bi prijava za odobrenje u SAD mogla biti podneta uskoro, a moguće je i odobrenje već naredne godine ako podaci podrže bezbednost i efikasnost.
- Dalja ispitivanja: Prioritet je istražiti da li pristup može da radi i kod karcinoma sa manje mutacija (npr. pluća, bubreg, pankreas).
- Tržišni i poslovni uticaj: Ako bude odobrena, vakcina bi donela značajne prihode za obe kompanije i mogla da promeni njihovu izvedbu na tržištu — posebno za Moderu, čiji su prihodi od COVID‑vakcina opali.
Napomene o podacima i perspektivi
Detaljni podaci o kliničkoj studiji još nisu u potpunosti objavljeni, ali preliminarni rezultati su dovoljno snažni da su podstakli skok cene akcija Moderne i optimistične prognoze tržišnih analitičara.
"Ne mislim da je ovo naša poslednja verzija intismerana," rekao je Stephane Bancel, nagoveštavajući dalji razvoj i optimizaciju vakcine.
Zaključak: Rezultati su reprezentativni i obećavajući, ali konačna vrednost ove tehnologije zavisi od detaljne analize podataka, regulatornih odluka i uspeha u drugim vrstama tumora.
Pomozite nam da budemo bolji.
