BHB810, AI-dizajniran antitelo-lek konjugat kompanije BigHat Biosciences, primenjen je po prvi put u fazi I kliničkog ispitivanja kod pacijenta sa uznapredovalim GI tumorom. Ispitivanje će procenjivati bezbednost, podnošljivost, farmakokinetiku i ranu antitumorsku efikasnost, sa fokusom na tumore koji izražavaju CDH17. Predklinični podaci iz skoro 30 modela pokazali su potpunu ili skoro potpunu regresiju tumora i povoljan bezbednosni profil u životinjskim studijama.
Prvi pacijent primio BHB810: AI-dizajnirani antitelo-lek konjugat BigHat-a ulazi u fazu I
BHB810 was developed as a VHH-Fc antibody-drug conjugate. Credit: Gorodenkoff / Shutterstock.com.
Kompanija BigHat Biosciences primenila je prvu dozu BHB810 u okviru faze I kliničkog ispitivanja — antitelo-lek konjugata (ADC) dizajniranog pomoću njihove AI platforme koji cilja Cadherin-17 (CDH17) za lečenje karcinoma želuca i drugih uznapredovalih gastrointestinalnih maligniteta.
Šta se ispituje
Studija će u ranoj fazi procenjivati bezbednost, podnošljivost, farmakokinetiku i preliminarnu protivtumorsku aktivnost BHB810. Uključivanje pacijenata će u prvim kohortama biti fokusirano na tumore sa potvrđenom ekspresijom CDH17.
Predklinički podaci
BHB810 je razvijen kao VHH-Fc antitelo-lek konjugat. Preklinična ispitivanja obuhvatila su skoro 30 modela tumora izvedenih iz pacijenata i ćelijskih linija, uključujući modele sa niskom i heterogenom ekspresijom CDH17. Prema saopštenju kompanije, u tim modelima BHB810 je izazvao potpunu ili skoro potpunu regresiju tumora.
Kompaktna struktura antitela i stabilna tehnologija za isporuku aktivne supstance doprineli su povoljnom profilu bezbednosti u studijama na životinjama, što je podstaklo prelazak leka u klinički razvoj.
Pozicija kompanije i naredni koraci
Peyton Greenside, suosnivač i izvršni direktor BigHat Biosciences, izjavio je da je primena prve doze važan korak u misiji kompanije da omogući transformativne, AI-dizajnirane terapije. Naglasio je da je ovo prvi program koji je iz AI-generisanog dizajna prebačen u klinička ispitivanja, kao i potencijal BHB810 da ponudi diferenciran pristup cilju koji je ranije bio teško farmakološki dostižan.
Pored BHB810, BigHat razvija i druge eksperimetalne terapije, uključujući BHB299 — T-ćelijski engager usmeren na CEACAM6, za koji se očekuje da će ući u klinička ispitivanja 2027. godine.
Kompanija takođe sarađuje sa velikim farmaceutskim partnerima; među njima su Johnson & Johnson i Merck (MSD). U aprilu 2025. Eli Lilly je potpisao istraživački sporazum sa BigHat-om radi zajedničkog razvoja sledeće generacije antitela, što dodatno potvrđuje interes industrije za AI-pokretane tehnologije u razvoju lekova.
Napomena: Izveštaj je prvobitno objavio Clinical Trials Arena (GlobalData).
Pomozite nam da budemo bolji.
