Opus Genetics je prijavio da eksperimentalne kapi fentolamina 0,75% poboljšavaju noćni vid kod pacijenata posle LASIK‑a. U LYNX‑1, 21% tretiranih pacijenata postiglo je dobitak od 15 slova na mezopskom testu nasuprot 3% u grupi na placebu. Kapi sužavaju zenicu najmanje 20 sati i smanjuju periferno izobličenje svetla, ali nijedna studija do sada nije merila uticaj na bezbednost vožnje niti dugoročne efekte. LYNX‑3 je u toku, podaci se očekuju oko marta 2026.
Nova nada za noćnu vožnju posle LASIK‑a: eksperimentalne kapi fentolamina pokazale poboljšanje u fazi 3
Image: Deposit Photos
Ako ste imali LASIK i posle toga primetili da vam prednja svetla drugih vozila stvaraju aureole, zvezdane pruge ili pojačano blještanje—niste usamljeni. To je prepoznato postoperativno stanje koje može ozbiljno da oteža noćnu vožnju. Kompanija Opus Genetics izveštava da njihov eksperimentalni oftalmički rastvor fentolamina 0,75% daje obećavajuće rezultate u ublažavanju ovih simptoma.
Kako deluju kapi? Fentolamin deluje na mišić irisa i blago sužava zenicu nakon jedne dnevne doze, efekt koji, prema kompaniji, traje najmanje 20 sati. Suženje zenice smanjuje ulazak periferne, aberrantne svetlosti koja dovodi do aureola i blještanja, dok je, kako se navodi, očuvan retinalni kontrast.
Rezultati ključnih studija
LYNX‑1 (faza 3): U ovaj ispitivanje je bilo uključeno 145 učesnika sa smanjenom vidnom oštrinom pri slabom svetlu i pritužbama na blještanje, aureole i zvezdane pruge. Učesnici su koristili fentolamin 0,75% ili placebo jednom dnevno tokom 8 ili 15 dana. Primarni krajni cilj bio je dobitak od najmanje tri linije (15 slova) na mezopskom testu vidne oštrine sa niskim kontrastom. Do 15. dana, 21% pacijenata u lečenoj grupi postiglo je taj prag, naspram 3% u grupi na placebu.
Subjektivni izveštaji: Na skali od 1 do 7, prosečan skor problema noćnog vida u lečenoj grupi pao je sa 4,3 na 3,3 do 15. dana, dok je placebo grupa zabeležila promenu sa 4,6 na 4,3. Takva poboljšanja prijavili su i učesnici LYNX‑2 studije, koja je po izveštajima kompanije obuhvatila oko 200 pacijenata i takođe ispunila primarni cilj.
Lynx‑3 i regulatorni status: LYNX‑3 je u toku; prvi pacijent je već upisan u okviru FDA Special Protocol Assessment, a završetak studije se projektuje oko marta 2026. FDA je dodelila ovom leku Fast Track status, što znači ubrzanu komunikaciju sa regulatorom tokom procesa odobrenja.
Ograničenja i šta još nije poznato
Važno je naglasiti da nijedna od do sada završenih studija nije direktno merila kako lek utiče na realnu bezbednost u saobraćaju — nije meren rizik od sudara niti je izvršeno objektivno testiranje performansi pri vožnji. Takođe, ne znamo koliko dugo traju efekti nakon duže primene (izvan perioda od nekoliko nedelja ispitivanih u studijama) niti da li kapi menjaju vid tokom dana ili utiču na druge aspekte vida.
Šta to znači za pacijente? Fentolamin 0,75% još nije odobren i nije komercijalno dostupan. Ako imate noćne smetnje posle LASIK‑a, razgovarajte sa oftalmologom o trenutnim pristupima (poput optičkih rešenja, prilagođavanja režima vožnje i rehabilitacije vida) i pratite rezultate LYNX‑3 studije i eventualne regulatorne odluke.
Zaključak: Rani rezultati su obećavajući: kapi su pokazale statistički značajno poboljšanje na testovima i smanjenje subjektivnih simptoma. Međutim, potrebni su podaci o stvarnom uticaju na bezbednost vožnje i o dugoročnim efektima pre nego što se lek može preporučiti u kliničkoj praksi.
Pomozite nam da budemo bolji.
