ASCO26: Novi podaci pokazuju da BMS-ov MeziKd značajno produžava medijanu PFS (18 meseci vs 8,3) u SUCCESSOR-2 studiji, uz viši ORR i CR stope, ali i veću stopu teških neželjenih događaja. J&J-ev Tecvayli u MajesTEC-9 smanjio je rizik od progresije ili smrti za 71% i pokazao sličan ukupni nivo TEAE u odnosu na standardnu negu. Manja SCRI studija sugeriše da se Tecvayli i Talvey mogu primenjivati ambulantno uz profilaktički tocilizumab, uz obećavajuće stope odgovora.
ASCO26: MeziKd i Tecvayli Donose Znatna Poboljšanja U Lečenju Multiplog Mijeloma
These trials show meaningful progress in RRMM. Credit: Nemes Laszlo / Shutterstock.com(Nemes Laszlo / Shutterstock.com)
Na godišnjem skupu American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026. predstavljeni su važni podaci iz nekoliko studija o lečenju multiplog mijeloma. Među istaknutim rezultatima su podaci kompanija Bristol Myers Squibb (BMS) i Johnson & Johnson (J&J), kao i manja studija vođena od strane istraživača o ambulantnoj primeni bispecifičnih terapija uz profilaktičku upotrebu tocilizumaba.
BMS: MeziKd (mezigdomid + karfilzomib + deksametazon)
U fazi III studije SUCCESSOR-2 (NCT05552976) kombinacija MeziKd postigla je medijanu vremena bez progresije bolesti (PFS) od 18 meseci naspram 8,3 meseca kod režima karfilzomib + deksametazon (Kd), što odgovara smanjenju rizika od progresije ili smrti za 52% u poređenju sa Kd.
Poboljšanja su bila dosledna u kohortama pacijenata tretiranih u drugoj i trećoj liniji, kao i kod pacijenata visokog rizika. Ukupni odgovor na terapiju (ORR) bio je 80,2% za MeziKd naspram 53,4% za Kd; stopa kompletnih odgovora ili boljih iznosila je 26,7% vs 8,9%. Medijana ukupnog preživljavanja (OS) nije bila dostignuta do preseka podataka.
Bezbednosni profil pokazao je očekivano povećanje toksiciteta: teški (stepen 3–4) neželjeni događaji zabeleženi su kod 83,7% pacijenata u MeziKd grupi naspram 56,5% u Kd grupi. Neutropenija je bila učestala (61,1% vs 9,1%), kao i infekcije (34,0% vs 15,6%).
Dr Paul Richardson, direktor kliničkih istraživanja u Dana-Farberu, rekao je: "Produženi PFS od oko godinu i po posebno je značajan za pacijente sa relapsnim ili refrakternim mioelomom koji razvijaju rezistenciju na prethodne terapije."
BMS je najavio da će rezultate predstaviti regulatornim telima.
J&J: Tecvayli (teclistamab-cqyv) — MajesTEC-9
U fazi III MajesTEC-9 (NCT05572515), Tecvayli je značajno poboljšao ishode nasuprot standardnoj nezi (SoC: PVd ili Kd), smanjujući rizik od progresije bolesti ili smrti za 71% i rizik od smrti za 40%.
Svi ključni sekundarni krajnji ishodi bili su povoljniji sa Tecvayli, pri čemu je skoro dve trećine pacijenata postiglo kompletan odgovor ili bolji ishod. Stope neželjenih događaja bile su uporedive: TEAE su prijavili 99,7% pacijenata na Tecvayli naspram 97,9% na SoC, dok su teški (stepen 3–4) TEAE zabeleženi kod 84,9% vs 76,3%.
Dr Roberto Mina (Winship Cancer Institute) istakao je potencijal Tecvayli da transformiše ulogu bispecifičnih terapija pri ranijim linijama lečenja i da omogući steroid-sparing pristup u širim kliničkim okruženjima.
Na osnovu ovih rezultata, J&J sarađuje sa regulatornim telima radi razmatranja ranije primene Tecvayli, već u drugoj liniji lečenja.
SCRI faza II: Ambulantna 'step-up' primena Tecvayli i Talvey uz profilaksu tocilizumabom
Sarah Cannon Research Institute (SCRI) je u fazi II studiji (NCT05972135) ispitao mogućnost davanja Tecvayli ili Talvey (talquetamab) u ambulantnim uslovima uz profilaktički tocilizumab (Actemra). Prezentaciju je izneo dr Peter Forsberg na ASCO-u.
Prema izveštaju, ORR je bio 68,9% u Tecvayli kohorti i 71,4% u Talvey kohorti. Stope sCR, CR, VGPR i PR bile su raspoređene ovako: sCR 6,7% vs 14,3%; CR 17,8% vs 14,3%; VGPR 26,7% vs 42,9%; PR 17,8% vs 0% (Tecvayli vs Talvey).
Nakon medijane praćenja od 11,8 meseci u Tecvayli grupi, 75,6% pacijenata bilo je bez progresije; 24,4% (11 pacijenata) imalo je progresiju i prekinulo terapiju. Šest pacijenata u Tecvayli armu prekinulo je lečenje i kasnije preminulo usled progresije (dva zbog neželjenih događaja, troje po preporuci lekara, jedan povlačenjem pristanka). Do preseka podataka u Talvey grupi nije prijavljena progresija.
Zaključak
Predstavljeni podaci ukazuju na snažan napredak u primeni novih modaliteta — modulatora cereblona i bispecifičnih terapija — posebno u ranijim linijama lečenja multiplog mijeloma. Iako su klinički benefiti obećavajući, povećana stopa teških neželjenih događaja zahteva pažljivu procenu rizik/korist i praćenje u realnoj praksi.
Izvor: Pregled je zasnovan na izveštaju Clinical Trials Arena (GlobalData). Informacije su uključene u dobroj nameri i imaju informativni karakter; ne predstavljaju medicinski savet. Pre donošenja klinčkih odluka potrebno je konsultovati relevantne stručnjake i regulatorne smernice.
Pomozite nam da budemo bolji.
