Pfizer je na ASCO26 predstavio top‑line rezultate faze III TALAPRO‑3, koji pokazuju da kombinacija Talzenna (talazoparib) i Xtandi (enzalutamid) smanjuje rizik od progresije i smrti za 52% kod HRR‑alteriranog mCSPC. Korist je zabeležena i u BRCAm (63%) i non‑BRCAm (43%) podgrupama. FDA je istovremeno odobrila FoundationOne CDx i Liquid CDx testove za upotrebu uz ovu terapiju, što olakšava primenu ranog molekularnog testiranja.
ASCO26: Talzenna + Xtandi Pokazuju Prva‑linijska Obećanja U HRR‑Alteriranom mCSPC
Pfizer je na godišnjem kongresu American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026. predstavio glavne rezultate iz faze III studije TALAPRO‑3, koja je ispitivala kombinaciju PARP inhibitora Talzenna (talazoparib) i standardne hormonske terapije Xtandi (enzalutamid) kod pacijenata sa metastatskim kastraciono‑osetljivim karcinomom prostate (mCSPC) koji imaju alteracije u genima za homolognu rekombinacionu reparaciju (HRR).
Ključni rezultati
Top‑line podaci pokazuju da je terapija talazoparibom uz enzalutamid dala klinički značajno poboljšanje radiografski procenjenog preživljavanja bez progresije (rPFS) u HRR‑alteriranoj populaciji — zabeleženo je smanjenje rizika od progresije i smrti za 52% u poređenju sa enzalutamidom i placeboom. Pri stratifikaciji po tipu HRR‑promena, i BRCA‑pozitivni pacijenti (BRCAm) i pacijenti sa drugim HRR‑alteracijama (non‑BRCAm) imali su korist: BRCAm grana je pokazala 63% smanjenje rizika, dok je u non‑BRCAm grupi smanjenje iznosilo 43%.
Studija je takođe zabeležila povoljan trend u pogledu opšteg preživljavanja (OS) za kombinovanu terapiju, mada su detalji potpune analize i statističke snage za OS još uvek predmet daljih izveštaja.
Značaj za kliničku praksu
Ovi rezultati podržavaju pomak ka ranijoj primeni personalizovane medicine u naprednom karcinomu prostate: identifikacija HRR‑alteracija putem molekularnog testiranja može omogućiti odabir ciljane terapije već u prvoj liniji. Kombinacija talazopariba i enzalutamida ima potencijal da promeni redosled primene hormonskih i ciljanih terapija kod pacijenata koji su kandidati za obe opcije.
Regulatorni razvoj
1. juna 2026. Foundation Medicine je objavio da su FDA odobrile testove FoundationOne CDx i FoundationOne Liquid CDx za upotrebu u kontekstu terapije Talzenna u kombinaciji sa Xtandi. Ovo odobrenje olakšava identifikaciju pacijenata sa HRR‑alteracijama i ubrzava primenu precizne dijagnostike u kliničkoj praksi.
Napomene i sledeći koraci
Važno je napomenuti da su objavljeni podaci još u obliku top‑line rezultata: potpuna, peer‑review analiza podataka, uključujući bezbednosni profil, trajanje odgovora i podgrupne analize, očekuje se u skorijoj budućnosti. Klinčari i pacijenti treba da se oslanjaju na kompletne podatke i smernice pri donošenju terapijskih odluka.
Disclamer: Ovaj tekst služi isključivo u informativne svrhe. Ne predstavlja medicinski savet — pacijentima se preporučuje konsultacija sa kvalifikovanim stručnjakom pre donošenja odluka o lečenju.
Pomozite nam da budemo bolji.
