Na ASCO 2026 predstavljeni su značajni rani podaci za in vivo onkološke terapije: Kelonia je prijavila 100% ORR i MRD‑negativnu koštanu srž u 18 evaluisanih pacijenata sa KLN‑1010, uz povoljan sigurnosni profil. Strand je u prekliničkim modelima pokazao da EverScript circRNA u LNP može generisati funkcionalne CAR‑T ćelije in vivo, dok je Immunocore prijavio obećavajuće rezultate za brenetafusp u uznapredovalom melanomu (medijana OS 14,3 meseca). Svi rezultati podržavaju nastavak kliničkog razvoja i dalja ispitivanja.
ASCO26: In vivo ćelijske terapije pokazuju obećavajuće rezultate — Kelonia, Strand i Immunocore u prvom planu
In vivo CAR T therapies are starting to show promise in data released at ASCO 2026. Credit: Nemes Laszlo / Shutterstock.com(Nemes Laszlo / Shutterstock.com)
Na završetku skupa American Society for Clinical Oncology (ASCO) 2026, predstavljeni su značajni rani podaci koji ukazuju da in vivo onkološki pristupi brzo napreduju. Na konferenciji su u prvom planu bili rezultati za Kelonia Therapeutics, Strand Therapeutics i Immunocore — svi sa podacima koji opravdavaju dalja klinička ispitivanja.
Kelonia Therapeutics — KLN‑1010 (in vivo CAR‑T) kod multiplog mijeloma
Kelonia je iznela rezultate iz faze I studije inMMyCAR (NCT07075185) za KLN‑1010: među 18 evaluisanih pacijenata zabeleženo je 100% ukupno odgovora (ORR), a svi su imali MRD‑negativnu koštanu srž jedan mesec nakon tretmana. Prvi pacijent zadržava dubok i trajan MRD‑negativan odgovor duže od 10 meseci. Među šest pacijenata sa praćenjem dužim od četiri meseca, četiri su postigla strogi kompletan odgovor (sCR), a dva vrlo dobar delimičan odgovor (VGPR), pri čemu su svi i dalje MRD‑negativni.
„Rani podaci iz Kelonijinog vodećeg in vivo CAR‑T programa i dalje pokazuju izuzetno ohrabrujuće odgovore... Perzistentna generacija CAR‑T ćelija u proširenom kohortu potvrđuje potencijal KLN‑1010,“ rekla je prof. Joy Ho (Royal Prince Alfred Hospital, Sidnej).
Kelonia je prijavila snažnu generaciju i dugotrajnu perzistenciju CAR‑T ćelija u perifernoj krvi i koštanoj srži, navodeći da to premašuje uobičajene rezultate ex vivo CAR‑T terapija. Bezbednosni profil ostaje prihvatljiv: 16 od 18 pacijenata iskusilo je CRS stepena 1–2, dok su zabeležena i dva događaja ICANS (jedan stepena 1 i jedan stepena 3). Predloženo preuzimanje Kelonije od strane Eli Lilly (objavljeno april 2026) i dalje je na čekanju; Lilly je ponudila do 7 milijardi USD, uključujući 3,25 milijardi USD avansno.
Strand Therapeutics — EverScript circRNA i LNP isporuka
Strand je predstavio prekliničke podatke koji pokazuju da njihova programabilna EverScript cirkularna RNA (circRNA), u kombinaciji sa ciljanim lipidnim nanočesticama (LNP), može generisati funkcionalne CAR‑T ćelije in vivo nakon intravenske primene. Podaci iz humanizovanih mišjih modela i nečovečjih primata (NHP) ukazuju na robustno eliminisanje ciljanih ćelija.
Njihov raniji program STX‑001 (intratumoralno dostavljen, samoreplicirajući RNA koji ekspresuje IL‑12) već je pokazao preliminarne dokaze sistemske imunske aktivacije i antitumorske aktivnosti u bolesnika sa napredovalim solidnim tumorima. Intravenski STX‑003 je dizajniran za ciljani tumorski izraz i smanjenje van‑ciljnog ekspresovanja, što je važno za bezbednost.
„Generisanje funkcionalnih CAR‑T ćelija unutar organizma dugo je bio cilj polja... NHP podaci predstavljaju validaciju koja pomera program napred,“ izjavio je dr Jake Becraft, suosnivač i CEO Strand Therapeutics.
Immunocore — brenetafusp (ImmTAC) u uznapredovalom melanomu
Immunocore je objavio podatke iz faze I/II studije (NCT04262466) za brenetafusp kod pacijenata sa teško lečenim uznapredovalim melanomom. Među 66 pacijenata lečenih monoterapijom, medijana ukupnog preživljavanja (OS) iznosila je 14,3 meseca, sa stopama preživljavanja od 87% na šest meseci i 57% na 12 meseci. Stopa kontrole bolesti (DCR) bila je 52%, dok je ORR iznosio 12%.
Doza od 160 mcg pokazala se najperspektivnijom i planira se dalje ispitivanje u fazi III, gde se brenetafusp u kombinaciji sa nivolumabom upoređuje sa standardnim režimima (NCT06112314). Brenetafusp je generalno bio dobro podnošen; najčešći povezanih neželjenih događaja su CRS, osip, povišena temperatura, drhtavica, umor, limfopenija, mučnina i svrab.
„Pacijenti sa uznapredovalim melanomom koji napreduju na anti‑PD‑1 terapiju imaju ograničene opcije... Ovi rezultati podržavaju dalju evaluaciju brenetafuspa,“ izjavila je prof. Georgina Long (Melanoma Institute Australia).
Zaključak i implikacije
ASCO26 je potvrdio da in vivo pristupi — od genetski programiranih, intravenski isporučenih terapija do molekula koji mobilizuju T‑ćelije — brzo napreduju i daju rane dokaze o efikasnosti i prihvatljivim bezbednosnim profilima. Ipak, ostaju otvorena pitanja o dugotrajnoj izdržljivosti odgovora, opsegu neželjenih efekata u većim kohortama i poređenju sa standardnim terapijama. Potrebne su veće, randomizovane i duže praćene studije da bi se potvrdila korisnost ovih pristupa u kliničkoj praksi.
Pomozite nam da budemo bolji.
