Kelonia je na ASCO 2026 predstavila rane, ali obećavajuće podatke faze I za KLN‑1010 — in vivo lentivirusni BCMA‑CAR za relapsni/refraktarni multipli mijelom. Svi 18 pacijenata su odgovorili (9 PR, 4 VGPR, 1 CR, 4 sCR), a bezbednosni događaji su bili uglavnom blagi (CRS 1–2; dva ICANS). Podaci su i dalje rani i potrebni su veći uzorci i duže praćenje, naročito zbog nejasnog statusa prethodnih BCMA‑terapija kod pacijenata.
ASCO 2026: Kelonia prikazala obećavajuće in vivo CAR‑T rezultate — svi 18 pacijenata odgovorili
In vivo CAR-T therapies like KLN-1010 and ESOT-01 remain in early development. Credit: Krot-Studio/Shutterstock.com(Krot-Studio/Shutterstock.com)
Na sastanku American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2026 (29. maj–2. jun 2026) Kelonia Therapeutics predstavila je rezultate faze I kliničkog ispitivanja inMMyCAR (NCT07075185) za KLN‑1010 — in vivo CAR‑T terapiju za relapsni/refraktarni multipli mijelom (MM).
Šta je KLN‑1010? KLN‑1010 je modifikovani lentivirusni vektor koji kodira ljudski anti‑BCMA CAR i infundira se direktno u pacijente. Za razliku od autolognih ex‑vivo CAR‑T terapija, ne zahteva aferesu, limfodepleciju niti proizvodnju ćelija van organizma.
Klinički podaci
Terapija je data 18 pacijenata raspoređenih u tri dozne kohorte. Svi pacijenti su pokazali odgovor: 9 delimičnih odgovora (PR), 4 veoma dobra delimična odgovora (VGPR), 1 kompletan odgovor (CR) i 4 striktna kompletna odgovora (sCR). Od šest pacijenata evaluabilnih ≥4 meseca, dvoje je imalo VGPR, a četvoro sCR, što ukazuje na sposobnost da se postignu duboki odgovori kod nekih bolesnika.
Svi ispitanici (18/18) su bili MRD‑negativni nakon jednog meseca. Na pregledu nakon četiri meseca jedan pacijent je postao MRD‑pozitivan, a kod drugog je zabeležena progresija bolesti uprkos ranijem PR i MRD‑negativnosti na mesec dana. Pacijent sa ekstramedularnom bolešću zabeležio je potpunu regresiju već na prvom mesečnom pregledu.
Bezbednost
Bezbednosni signal je bio relativno umeren: četvoro pacijenata je imalo sindrom otpuštanja citokina (CRS), svi stepena 1–2, uspešno kontrolisani tocilizumabom i kortikosteroidima. Dva pacijenta su razvila ICANS; jedan slučaj je bio stepena 3, ali je bio upravljiv i ograničen na tri dana. Ovi rezultati sugerišu da bi u budućnosti KLN‑1010 mogao da se primenjuje i u ambulantnom režimu, pod odgovarajućim protokolima nadzora.
Poređenje i ograničenja
Podaci su još nekompletni i zaslužuju oprez: mali broj pacijenata i kratko praćenje ne dozvoljavaju konačne zaključke o sigurnosti i trajanju odgovora. Moguće je povući preliminarno poređenje sa AstraZenecinom ESOT‑01 (lancet, mart 2026), koji je takođe lentivirusni in vivo BCMA‑CAR — ESOT‑01 je pokazao visoku stopu teškog CRS (troje od pet pacijenata stepena 3) i jedna smrt povezana sa teškom neurološkom progresijom kod pacijenta sa ekstramedularnom bolešću; istovremeno, evaluabilni pacijenti su postigli MRD‑negativnost (3 sCR, 1 VGPR). Iz ovih ograničenih podataka deluje da ESOT‑01 može imati veću efikasnost kod nekih pacijenata, dok KLN‑1010 pokazuje povoljniji bezbednosni profil u ovoj kohorti.
Važno je napomenuti da u objavljenim podacima KLN‑1010 nije jasno navedeno da li su pacijenti ranije primali BCMA‑usmerene bispecifične lekove ili autologne ex‑vivo CAR‑T proizvode (npr. Carvykti, Tecvayli). Ako se KLN‑1010 planira za upotrebu u trećem line r/r MM, većina bolesnika može već biti bila izložena BCMA‑terapijama, što može umanjiti efikasnost in vivo pristupa.
Poslovni kontekst
Eli Lilly je preuzeo Kelonia Therapeutics u aprilu 2026. godine za 3,25 milijardi USD upfront i do 3,75 milijardi USD u potencijalnim milestone isplatama, što pokazuje interes velikih farmaceutskih igrača za in vivo CAR‑T platforme.
Zaključak: Rezultati su obećavajući, sa potpunim odzivom kod svih lečenih pacijenata i relativno povoljnim sigurnosnim profilom u ovoj maloj kohorti. Ipak, potrebni su veći broj pacijenata, duže praćenje i jasniji podaci o prethodnim BCMA‑terapijama kako bi se utvrdila stvarna vrednost KLN‑1010 u kliničkoj praksi.
Pomozite nam da budemo bolji.
