Opsežan pregled u The Lancet sumira šest godina globalnih podataka i zaključuje da su ozbiljne neželjene reakcije na mRNA vakcine izuzetno retke. Incidenca miokarditisa nakon vakcine je niska (12,6/1.000.000 za Pfizer; 35,6/1.000.000 za Moderna), dok je rizik od miokarditisa posle COVID‑19 infekcije 20–42× veći. mRNA vakcine su u prvih 14–42 dana prosečno ~87% efikasne protiv infekcije, 93% protiv hospitalizacije i 94% protiv smrti; zaštita opada vremenom, ali boosteri je vraćaju.
Velika studija u The Lancet potvrđuje: mRNA vakcine su sigurne i efikasne
New Study of Billions of mRNA Vaccine Shots Confirms Their Safety and Efficacy
Od decembra 2020, kada je u SAD započeta masovna primena mRNA vakcina protiv COVID‑19 u okviru inicijative Operation Warp Speed, globalno je dato više od 13 milijardi doza. Novi, opsežni pregled u časopisu The Lancet sumira saznanja prikupljena tokom šest godina o bezbednosti i efikasnosti te vakcinalne platforme.
Šta je obuhvaćeno analizom
Međunarodni tim istraživača analizirao je podatke iz randomizovanih kliničkih ispitivanja, post‑autorizacionih nadzora i aktivnih sistema farmakovigilance kako bi dao sveobuhvatan pregled bezbednosnog profila i stvarne efikasnosti mRNA vakcina.
Bezbednost: ozbiljni neželjeni događaji su izuzetno retki
Autori navode da su ozbiljne neželjene reakcije i dalje "izuzetno retke". Najviše pažnje privukla je povezanost vakcinacije i miokarditisa (upale srčanog mišića), naročito kod mlađih muškaraca. Prema pregledu, incidenca miokarditisa je iznosila približno 12,6 slučajeva na milion za Pfizer‑BioNTech i 35,6 slučajeva na milion za Moderninu vakcinu.
Važan kontekst: rizik od miokarditisa nakon same COVID‑19 infekcije je 20–42 puta veći nego rizik povezan sa vakcinom. Takođe, kod ažuriranih formulacija mRNA vakcina prijavljena incidenca miokarditisa nije viša od očekivane pozadinske stope u populaciji.
Efikasnost u praksi
Pregled ukazuje da su mRNA vakcine, u kombinaciji kliničkih ispitivanja i realnih podataka, u početnom periodu od 14–42 dana nakon vakcinacije bile u proseku ~87% efikasne protiv dokumentovanih SARS‑CoV‑2 infekcija, 93% protiv hospitalizacija i 94% protiv smrti. Efikasnost opada tokom vremena i bila je niža protiv Omikron podlinija (oko 67% protiv infekcije i 72% protiv hospitalizacije), ali buster doze su značajno obnovile zaštitu.
Perspektive i naredne primene
Pregled takođe razmatra potencijal mRNA platforme za prevenciju i lečenje drugih bolesti, uključujući grip, respiratorni sincicijalni virus (RSV), različite vrste raka i neka autoimuna oboljenja. Trenutno je u toku najmanje 120 kliničkih ispitivanja usmerenih na mRNA vakcine protiv različitih tipova tumora.
Zaključak autora: "Akumulirani dokazi potvrđuju da su mRNA vakcine bezbedna, efikasna i prilagodljiva platforma sa trajanjem značaja za buduću prevenciju infektivnih bolesti i javno zdravstveno pripravništvo."
Regulatorni pomaci
U junu je savetodavno telo američke Uprave za hranu i lekove (FDA) jednoglasno podržalo novu Moderninu mRNA vakcinu protiv sezonskog gripa za osobe od 50 godina i starije, navodeći širi imuni odgovor naspram konvencionalnih vakcina. Konačna odluka FDA očekivana je u avgustu.
Izvor originalne objave: Reason.com (tekst je sažet i prilagođen izvornom pregledu u The Lancet).
Pomozite nam da budemo bolji.
