Roche je dobio CE markicu za Elecsys IGRA TB — automatizovan krvni test za otkrivanje latentne tuberkuloze koji radi na cobas immunoassay platformama i daje rezultate za manje od 24 sata. Sama analiza traje 19 minuta po uzorku, što omogućava veću propusnost laboratorija. Klinička studija je pokazala 91,12% PPA i 94,57% NPA, uz 100% relativne senzitivnosti u bakterijski potvrđenim slučajevima. Test je predstavljen kao podrška probirnim programima i WHO ciljevima za 2030. godinu.
Roche Dobio CE Mark Za Elecsys IGRA TB — Brži i Automatizovan Test Za Latentnu Tuberkulozu
In confirmed TB patients
Roche je dobio CE markicu za Elecsys Interferon Gamma Release Assay (IGRA) TB, krvni test namenjen otkrivanju latentne tuberkulozne infekcije (TBI) u rutinskim laboratorijskim uslovima.
Test daje rezultate za manje od 24 sata, dok sama analiza traje samo 19 minuta po uzorku na Rocheovim cobas immunoassay platformama. Rešenje je dizajnirano za automatizaciju i digitalnu integraciju kako bi se smanjili manuelni koraci, ubrzali tokovi rada i povećala propusnost laboratorija.
Klinička evaluacija
Globalna višecentrična studija obuhvatila je regije sa niskom i visokom incidencijom tuberkuloze (Evropa, Zapadni Pacifik, Afrika i Amerike). U poređenju sa postojećim standardnim metodama, test je pokazao 91,12% pozitivnog procentualnog slaganja (PPA) i 94,57% negativnog procentualnog slaganja (NPA). U grupi pacijenata sa bakterijski potvrđenom tuberkulozom relativna senzitivnost iznosila je 100%, a u kohorti niskog rizika specifičnost je bila 95,32%.
Šta to znači za laboratorije i javno zdravlje
Automatizacija i kraće vreme obrade omogućavaju brže i obimnije programe probira, naročito u okruženjima koja zahtevaju veći protok uzoraka. Brže otkrivanje latentnih infekcija može pomoći u sprečavanju prelaska u aktivnu bolest i doprineti javnozdravstvenim ciljevima.
Matt Sause, izvršni direktor Roche Diagnostics: "Suočavanje sa latentnom tuberkulozom ključno je za smanjenje globalnog zdravstvenog tereta ove razorne bolesti, i to počinje boljim i dostupnijim testiranjem. Elecsys IGRA TB donosi automatizovano rešenje koje će omogućiti probirne programe i značajno doprineti napretku ka globalnim ciljevima eliminacije tuberkuloze."
Roche takođe ističe da ovaj test podržava ciljeve Svetske zdravstvene organizacije (WHO) za smanjenje smrti od tuberkuloze za 90% i novih slučajeva za 80% do 2030. godine. Pored toga, prošlog meseca kompanija je predstavila Axelios 1 platformu — sistem za sekvenciranje nove generacije namenjen istraživačkoj upotrebi.
Ovaj proizvod može biti od interesa za laboratorije, javnozdravstvene službe i programe probira u regionu koji rade na ranom otkrivanju i kontroli tuberkuloze.
Pomozite nam da budemo bolji.
