Actinogen Medical je objavio rezultate faze 2 koji pokazuju da Xanamem (emestedastat) ima klinički značajnu antidepresivnu aktivnost kod pacijenata sa teško lečivom depresijom i kognitivnim oštećenjem. Najveći efekat zabeležen je u 10. nedelji: +2,7 poena na MADRS, dok je podgrupa na SSRI pokazala +4,2 poena. Lek je bio bezbedan i dobro podnet, ali nije pokazao prednost u poboljšanju kognicije u odnosu na placebo.
Xanamem (emestedastat) Pokazao Kliničku Antidepresivnu Aktivnost U Fazi 2 — Podrška Za Dalja Ispitivanja
Actinogen Medical's Xanamem shows meaningful antidepressant activity in Phase 2 trialProactive uses images sourced from Shutterstock
Actinogen Medical Ltd (ASX:ACW, OTC:ATGGF) objavio je rezultate faze 2 koji pokazuju da njihov vodeći kandidat za lek, Xanamem® (emestedastat), može ponuditi novi pristup lečenju velikog depresivnog poremećaja (MDD). Rezultati su objavljeni u recenziranom časopisu British Journal of Psychiatry i ukazuju na klinički značajnu antidepresivnu aktivnost kod pacijenata sa teško lečivom depresijom i merljivim kognitivnim deficitom.
Ključni nalazi
Randomizovano, dvostruko slepo i placebo-kontrolisano ispitivanje obuhvatilo je 165 učesnika sa preostalim simptomima MDD i objektivnim kognitivnim oštećenjem. Većina je nastavila postojeću antidepresivnu terapiju i tokom studije primala dodatno ili Xanamem 10 mg dnevno ili placebo tokom šest nedelja, uz četiri nedelje zamaskiranog praćenja.
Najveći terapeutski efekat u odnosu na placebo zabeležen je u 10. nedelji: prosečno poboljšanje od 2,7 poena na Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), što je statistički značajno. U podgrupi pacijenata koji su koristili pozadinsku SSRI terapiju (46% ispitanika), razlika je bila još izraženija — 4,2 poena na MADRS skali.
Bezbednost i tolerancija
Xanamem je u studiji bio dobro podnošljiv i nije bilo neočekivanih bezbednosnih problema. To podržava dalje testiranje leka, uključujući kombinaciju sa postojećim antidepresivima.
Kognitivni efekti
Iako su učesnici u obe grupe prijavili poboljšanja u kognitivnim simptomima, studija nije pokazala značajnu prednost Xanamema u odnosu na placebo po meri kognicije. Autori su takođe zabeležili da poboljšanje raspoloženja nije bilo direktno povezano sa poboljšanjem kognicije, što dovodi u pitanje pretpostavku da se kognitivni oporavak automatski prati sa smanjenjem depresivnih simptoma.
„Rezultati su veoma ohrabrujući za dozu Xanamem 10 mg dnevno koja se koristi i u programu za Alchajmerovu bolest. Ispitivanje pokazuje da lek prodire u mozak i postoji signal klinički značajne aktivnosti za poboljšanje simptoma depresije kod populacije pacijenata sa teško lečivim MDD,“ rekao je profesor Michael Berk AO, koautor studije.
Širi kontekst i naredni koraci
Actinogen prvenstveno razvija Xanamem kao potencijalni lek za Alchajmerovu bolest, gde je povišen nivo kortizola povezan sa kognitivnim padom. Ključna faza 2b/3 studija XanaMIA trenutno je u toku i uključuje 247 pacijenata sa biomarkerom potvrđenim blagim do umerenim Alzheimerovim oboljenjem u Australiji i SAD. Topline rezultati se očekuju u novembru 2026. i uključiće i početnu procenu uticaja Xanamema na psihijatrijske simptome.
Xanamem je prvi u klasi oralnih inhibitora 11β-HSD1 koji je dizajniran da smanji nivo kortizola u ključnim regijama mozga bez narušavanja esencijalne adrenalne proizvodnje kortizola. Do danas je lek ispitivan na više od 500 dobrovoljaca i pacijenata kroz osam kliničkih studija, sa povoljnim bezbednosnim profilom i signalima kliničke aktivnosti u depresiji i Alchajmerovoj bolesti.
Autori studije zaključuju da Xanamem predstavlja obećavajući nov antidepresiv koji zaslužuje dalja ispitivanja, pri čemu će naredni koraci zavisiti od finansiranja i partnerstava.
Pomozite nam da budemo bolji.
