Orzeyful (oveporekston) je prvi FDA-odobren oralni agonist orekseina koji cilja osnovni uzrok narkolepsije, obnavljajući aktivnost orekseinskog sistema. Klinička ispitivanja pokazala su produženje budnosti za 12,5–25 minuta i smanjenje katapleksije bez ozbiljnih neželjenih efekata. Farmaceutske kompanije i investitori sada istražuju primenu orekseina i za ADHD, depresiju i druge poremećaje, uz procenjeni tržišni potencijal od ~16 milijardi USD godišnje do 2035.
Orzeyful: Lek Koji Vraća Orekseine I Menja Tretman Narkolepsije — Potencijal Za ADHD I Depresiju
People with narcolepsy were found to lack the specialised neurons that produce orexins, causing 'abnormally low levels' of the neuropeptide. | Credit: Guido Mieth / Getty Images
Nova generacija lekova koji ciljaju orekseinski sistem mogla bi da promeni živote ljudi sa narkolepsijom i otvori put za nove terapije za ADHD i depresiju. Nedavno odobreni agonist orekseina, oveporekston (trgovinski naziv Orzeyful), ciljano obnavlja funkciju orekseinskog sistema umesto da samo ublažava simptome stimulansima.
Šta su orekseini?
Orekseini su dva neuropeptida koja proizvode specijalizovani neuroni u mozgu i igraju ključnu ulogu u kontroli budnosti, pažnje, motivacije i sistema nagrađivanja. Otkriveni su 1998. godine, a već 1999. je primećeno da osobe sa narkolepsijom često imaju abnormalno niske nivoe ovih supstanci zbog gubitka tih neurona.
Kako Orzeyful deluje?
Oveporekston je oralni agonist orekseinskog receptora koji aktivira putanju orekseina, vraćajući mozgu sposobnost da održi budnost. U kliničkim studijama, lek je produžio prosečno vreme budnosti za 12,5–25 minuta u poređenju sa placebom, uz smanjenje epizoda katapleksije i drugih simptoma narkolepsije.
Rezultati i bezbednost
U objavljenim istraživanjima volontieri su prijavili manje epizoda katapleksije, manje halucinacija i poboljšanu regulaciju sna. Prema izveštajima, nije zabeleženo ozbiljno neželjeno dejstvo direktno povezano sa lečenjem u tim studijama, ali dugoročna i šira primena zahteva dalje praćenje.
Širi potencijal i tržište
Pored Takede, koja je razvila oveporekston, više biotehnoloških i farmaceutskih kompanija istražuje orekseinske pristupe za poremećaje kao što su apneja u snu, hronična pospanost, ADHD kod odraslih i depresija. Investitori i analitičari predviđaju značajan tržišni potencijal; jedna procena (Morgan Stanley) navodi mogućih ~16 milijardi USD godišnje do 2035. Takođe, Eli Lilly je kupovinom Centesse preuzeo portfelj sa orekseinskim agonistom u razvoju, u poslu koji može vredeti do 7,8 milijardi USD.
Šta to znači za pacijente?
Orzeyful može značajno poboljšati kvalitet života osoba sa narkolepsijom tipa 1 — u SAD bi mogao koristiti otprilike 120.000 ljudi sa tom dijagnozom. Međutim, važno je napomenuti da lek ne predstavlja univerzalno rešenje za sve poremećaje — potrebne su dodatne kliničke studije kako bi se potvrdila efikasnost i bezbednost u drugim indikacijama kao što su ADHD i depresija.
Zaključak: Odbor za odobravanje lekova otvorio je novu dimenziju u lečenju poremećaja budnosti — od lekova koji blokiraju orekseine (za nesanicu) do lekova koji ih obnavljaju (za narkolepsiju). Ako dalja istraživanja potvrde obećanja, orekseinski pristupi mogli bi proširiti terapijske opcije za veliki broj pacijenata.
Pomozite nam da budemo bolji.
