Daraxonrasib, eksperimentalni oralni inhibitor koji cilja KRAS mutacije, skoro je udvostručio medijan preživljavanja pacijenata sa metastatskim rakom pankreasa u randomizovanoj studiji sa 500 bolesnika (13,2 naspram 6,7 meseci). Terapija je povezana sa boljim kvalitetom života i manje teškim nuspojavama; najčešći problemi su osip i čirevi u ustima. Studija je objavljena u NEJM, predstavljena na ASCO i finansirana od strane Revolution Medicines; FDA je započela ubrzanu reviziju i omogućila prošireni pristup za izabrane pacijente.
Daraxonrasib Skoro Udvostručio Medijan Preživljavanja Kod Metastatskog Raka Pankreasa
FILE - This undated microscope image from USC via the NIH shows pancreatic cancer cells, nuclei in blue, growing as a sphere encased in membranes, red. (Min Yu/Eli and Edythe Broad Center for Regenerative Medicine and Stem Cell Research at USC, USC Norris Comprehensive Cancer Center, File)(USC via NIH via AP)
Novi oralni lek daraxonrasib pokazao je značajan efekat kod pacijenata sa metastatskim rakom pankreasa: u randomizovanoj studiji sa 500 bolesnika medijan preživljavanja povećan je sa 6,7 na 13,2 meseca u poređenju sa dodatnom hemoterapijom, sa manje teških nuspojava.
„Iako ne leči rak, ovo je veliki korak napred“, rekao je dr Zev Wainberg sa Univerziteta Kalifornija u Los Anđelesu, jedan od vodećih istraživača u studiji.
Kako lek deluje
Daraxonrasib cilja mutacije iz familije gena RAS, posebno KRAS, koje pokreću rast tumora u preko 90% slučajeva pankreasnog raka. Lek funkcioniše kao "molekularni lepak" koji se veže za različite podtipove KRAS mutacija — problem koji su istraživači dugo smatrali "nedohvatnim" za direktno lečenje.
Ključni rezultati studije
U kliničkom ispitivanju koje je nasumično uporedilo daraxonrasib sa dodatnim standardnim hemoterapijskim pristupom kod pacijenata čija je bolest prestala da odgovara na prethodne terapije, zabeleženi su sledeći nalazi:
- Medijan preživljavanja: 13,2 meseca uz daraxonrasib naspram 6,7 meseci uz hemoterapiju.
- Pacijenti na daraxonrasibu dulje su ostajali na terapiji, prijavljivali manje bola i bolji kvalitet života.
- Nuspojave su bile upravljive: najčešće su osip (koji može biti težak) i čirevi u ustima.
Rezultati su objavljeni u New England Journal of Medicine i predstavljeni na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) u Čikagu.
Šta dalje?
Dr Brian Wolpin iz Dana-Farber Cancer Institute-a ocenio je da daraxonrasib može postati "novi standard nege" za pacijente sa prethodno lečenim metastatskim pankreasnim rakom. Istraživači planiraju da ispituju lek i u ranijim fazama bolesti — između ostalog da li smanjenje tumora može povećati broj pacijenata koji postanu kandidati za operaciju.
Studiju je finansirala kompanija Revolution Medicines. Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) najavila je ubrzanu reviziju leka i omogućila program proširenog pristupa za određene pacijente. Lek je dodatno privukao pažnju javnosti kada je bivši američki senator Ben Sasse javno govorio o smanjenju bola dok je koristio eksperimentalni preparat.
Napomene i kontekst
Pankreasni rak je jedno od najtežih oboljenja za lečenje, delom zato što se često otkrije tek kada je bolest već metastazirala. Prema procenama American Cancer Society, u SAD se godišnje dijagnostikuje oko 67.000 novih slučajeva, a petogodišnja stopa preživljavanja iznosi oko 13%.
"Mnogi pacijenti su i dalje na leku kada je izvršena analiza podataka, što može dovesti do dodatnog povećanja razlike u preživljavanju kako napreduje praćenje," rekao je dr Wainberg.
Dok su ovi nalazi ohrabrujući, važno je napomenuti da efekat leka s vremenom slabi kod nekih pacijenata i da su potrebna dalja ispitivanja kako bi se utvrdilo koje podgrupe će imati najveću korist i kako najbolje kombinovati daraxonrasib sa drugim terapijama.
Pomozite nam da budemo bolji.
