Aidoc-ov First Read dobio je od FDA oznaku "breakthrough device", što može ubrzati pristup AI rešenjima koja generišu preliminarne radiološke izveštaje za snimke grudnog koša. Sistem, zasnovan na tehnologiji iz Triage aplikacije, koristi se u skoro 2.000 bolnica i analizirao je preko 120 miliona slučajeva. Aidoc je takođe obezbedio $150M u Series E i proširio ponudu algoritama na aiOS platformi.
FDA dodelila "breakthrough" status Aidoc-ovom AI sistemu First Read za preliminarne radiološke izveštaje
The clinical AI platform is used in nearly 2
Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) dodelila je status "breakthrough device" aplikaciji First Read kompanije Aidoc — AI rešenju koje automatski generiše preliminarne tekstove radioloških izveštaja na osnovu snimaka grudnog koša.
Najava kompanije dolazi u vreme rasta potražnje za medicinskim snimanjima i sve većih pritisaka na brzinu tumačenja nalaza u zdravstvenim sistemima. First Read je osmišljen da smanji zagušenja u odeljenjima radiologije tako što radiologu dostavlja visokokvalitetne nacrte izveštaja, što može skratiti vreme do konačnog izveštaja i omogućiti bržu kliničku odluku.
Sistem koristi istu tehničku osnovu kao Aidoc-ova ranije odobrena aplikacija za trijažu abdomena na CT uređajima, Triage, i integrisan je u enterprise platformu aiOS koja omogućava uvođenje kliničke AI u postojeće tokove rada i elektronske medicinske zapise.
Kompanija navodi da se njena klinička AI platforma koristi u skoro 2.000 bolnica širom sveta, uključujući Sutter Health, Wellspan Health i Mercy, i da je analizirala više od 120 miliona pacijentnih slučajeva. Aidoc je nedavno obezbedio 150 miliona dolara u Series E finansiranju i nastavlja sa širenjem implementacije svojih algoritama.
Šta znači "breakthrough" status?
Program Breakthrough Devices omogućava ubrzanu razmenu informacija sa regulatorom i brži pristup tržištu za tehnologije koje obećavaju značajan napredak u dijagnostici ili lečenju ozbiljnih stanja. Važno je napomenuti da dodela tog statusa nije isto što i konačno odobrenje — uređaj i dalje mora proći odgovarajući regulatorni postupak pre pune upotrebe.
First Read je drugo Aidoc-ovo rešenje koje je u manje od godinu dana dobilo ovu oznaku; aplikacija CARE Triage dobila je isti status u septembru 2025. godine. Takođe, u septembru 2024. Aidoc je dobio CE znak za četiri nova AI algoritma dostupna na aiOS platformi za zdravstvene ustanove u Evropi.
Elad Walach, izvršni direktor i suosnivač Aidoc-a, rekao je: "Radiologija ulazi u novu eru. Decenijama su radiolozi radili sa alatima koji nisu dizajnirani za današnji obim snimanja. First Read predstavlja važan korak ka budućnosti u kojoj bezbedna i klinički verifikovana AI može preuzeti deo operativnog opterećenja, omogućavajući radiolozima da se više posvete interpretaciji, prosuđivanju i brizi o pacijentima."
Primenjivost First Read rešenja u lokalnim uslovima zavisiće od kliničkih protokola, regulatornih zahteva i integracije sa postojećim informacionim sistemima. Stručnjaci upozoravaju da, iako AI može ubrzati radne procese, krajnju odgovornost za konačan izveštaj i dalje snosi radiolog.
Izvor: Medical Device Network (GlobalData). Informacije su date u dobroj veri i služe samo za opšte informisanje; ne predstavljaju zamenu za stručni savet.
Pomozite nam da budemo bolji.
