Retinalni implant PRIMA, razvijen od Science Corporation, odobren je za upotrebu u Evropi i mogao bi uskoro stići u SAD. Implant veličine vrha igle ugrađuje se ispod mrežnjače i uz pomoć naočara sa kamerom vraća funkcionalni centralni vid kod osoba sa geografskom atrofijom. U studijama su neki pacijenti poboljšali vid sa nivoa pravog slepila na približno 20/160. Glavni izazov ostaju visoki troškovi i pitanja refundiranja.
PRIMA: Implant Veličine Vrha Igle Koji Može Vratiti Centralni Vid — Odobren U Evropi, Na Putu Ka SAD
The PRIMA implant is a 'cochlear implant for vision'. | Credit: Illustration by Julia Wytrazek / Getty Images
Retinalni implant PRIMA, razvijen od strane Science Corporation, dobio je odobrenje za upotrebu u Evropi i mogao bi uskoro postati dostupan i u SAD. Implant je posebno dizajniran da povrati funkcionalni centralni vid kod osoba sa geografskom atrofijom, naprednim oblikom makularne degeneracije.
Kako funkcioniše?
PRIMA je implant veličine vrha igle koji se ugrađuje ispod mrežnjače i radi u paru sa specijalizovanim naočarima opremljenim kamerom. Kamera snima i procesira sliku, a potom pomoću bliskoinfraredne projekcije prenosi signal na niz mikročipova u implantatu. Sistem funkcioniše kao interfejs mozak‑računar (BCI) i korisnicima pruža crno‑beli prikaz sa mogućnošću uvećavanja detalja, bez ugrožavanja preostalog perifernog vida.
Klinički rezultati
Studije i izveštaji, uključujući komentare sa Stanford Medicine i New Scientist, pokazuju da su neki pacijenti koji su pre bili klasifikovani kao pravno slepi (20/200 ili lošije) postigli osetno poboljšanje vidne oštrine — približno 20/160. To znači prelazak iz kategorije slepila u kategoriju u kojoj se vidi dovoljno za čitanje većih slova i prepoznavanje oblika.
"Pacijenti koji koriste PRIMA postigli su oko 20/160, pa su prešli iz kategorije slepih u kategoriju koja više nije slepa," rekao je Frank Brodie, medicinski direktor za vid u Science Corporation.
Regulatorni status i dostupnost
PRIMA je odobrena za upotrebu i prodaju u zemljama Evropske unije i planirano je početno lansiranje u Nemačkoj, Italiji i Holandiji. U martu je uređaj dobio Humanitarian Use Device oznaku od američke Uprave za hranu i lekove (FDA), što ga stavlja na put da, ukoliko dobije konačno odobrenje, bude dostupan u SAD početkom naredne godine. Ako bude odobren, PRIMA bi bio tek drugi BCI uređaj koji ulazi na američko tržište.
Troškovi i refundiranje
Cena može biti značajna barijera: pojedinačni uređaj se procenjuje na stotine hiljada dolara. Science Corporation i partneri u Evropi trenutno pregovaraju sa zdravstvenim sistemima o pokrivanju troškova. U SAD se očekuje da bi većina korisnika bila starija od 65 godina, pa kompanija računa na mogućnost pokrivanja preko Medicare programa, ali detalji još nisu finalizovani.
Dalja istraživanja
Istraživači ispituju primenu PRIMA implantata i kod drugih retinalnih oboljenja, kao što su Stargardtova bolest i retinitis pigmentosa, kako bi se procenila širina primene tehnologije.
Za koga je relevantno: PRIMA predstavlja važan korak u tehnologiji koja kombinuje implantabilne čipove i naočare sa kamerom, te bi mogla značajno poboljšati kvalitet života osoba sa centralnim oštećenjem vida usled geografske atrofije.
Pomozite nam da budemo bolji.
