Na ESC 2026 predstavljene su analize iz ORFAN i ORFAN‑MAESTRIA studija koje potvrđuju da FAI‑Score detektuje koronarnu upalu i može se izmeriti i na ne‑kontrastnim CT snimcima. Povišen FAI‑Score povezan je sa većim rizikom od kardiovaskularne smrti i sa do 17× većim rizikom od kardioembolijskog moždanog udara u ORFAN‑MAESTRIA kohorti. Tehnologija CaRi‑Heart je dobila CE marku 2021. i de novo FDA klasifikaciju u julu 2026.
FAI‑Score Otkriva Koronarnu Upalu Na Ne‑kontrastnom CT — Novi Podaci Sa ESC 2026
ESC 2026: Biomarker indicates coronary inflammation from non-contrast CT
Nova analiza predstavljena na kongresu Evropskog društva za kardiologiju (ESC) 2026 u Minhenu potvrđuje da biomarker FAI‑Score (Fat Attenuation Index‑Score) razvijen u saradnji sa Caristo Diagnostics može da detektuje koronarnu upalu čak i na rutinskim ne‑kontrastnim CT snimcima.
Ključni nalazi iz ORFAN i ORFAN‑MAESTRIA studija
Dve nezavisne analize iz studije ORFAN (NCT05169333) pokazale su da povišen FAI‑Score predviđa veći rizik od kardiovaskularne smrtnosti. Važno je da je povezanost bila očigledna i kod pacijenata sa nulom na kalcijumskom skoru (zero‑calcium score) kao i kod onih koji nemaju standardne modifikabilne faktore rizika (SMuRFs) poput dijabetesa, hipertenzije i povišenog holesterola.
Jedna od podanaliza naglašava da je prediktivna snaga FAI‑Score bila posebno jaka kod pacijenata bez SMuRF faktora, što ukazuje na to da tradicionalni klinički alati mogu propustiti deo visokorizične populacije.
ORFAN‑MAESTRIA: predikcija rizika od moždanog udara
U decenijskoj ORFAN‑MAESTRIA analizi obuhvaćeno je više od 81.000 pacijenata. Analiza pokazuje da CaRi‑Heart algoritam može da prepozna znake levo‑atrijalne miopatije na rutinskim kardijalnim CT snimcima, a pacijenti koje je algoritam označio kao visokorizične imali su do 17 puta veću verovatnoću za kardioembolijski moždani udar u poređenju sa niskorizičnim pacijentima. Ovaj indikator radio je nezavisno od prisustva atrijalne fibrilacije, što znači da može otkriti rizik i kod osoba kod kojih EKG ne pokazuje promene.
Profesor Charalambos Antoniades (University of Oxford): „FAI‑Score nam pomaže da identifikujemo koronarnu upalu i preciznije predvidimo kardiovaskularni rizik. Isti pristup možemo primeniti i za detekciju levo‑atrijalne miopatije kako bismo bolje predvideli kardioembolijski moždani udar.“
Kako funkcioniše tehnologija
CaRi‑Heart analizira CT snimke i meri promene u masnom tkivu koje okružuju koronarne arterije (fat attenuation) kako bi kvantifikovao lokalnu upalu. Caristo je objavio da je, zahvaljujući FAI‑Score biomarkeru, moguće izvući relevantne informacije i iz ne‑kontrastnih CT snimaka — što bi povećalo dostupnost procene upale bez potrebe za invazivnijim ili kontrastnim studijama.
Regulatorni status i implikacije
Kompanija je dobila CE marku 2021. za tržište EU, a u julu 2026. CaRi‑Heart je dobio de novo klasifikaciju od američke Agencije za hranu i lekove (FDA) za kvantifikaciju koronarne upale iz rutinske CCTA analize. Autorima i Caristo timu naglašavaju da su ovo važni koraci, ali da su potrebne dodatne nezavisne valideracije i kliničke studije pre široke implementacije u rutinsku praksu.
Profesor Antoniades i tim upozoravaju da, iako su rezultati obećavajući, interpretacija i klinička primena moraju biti praćene strogim protokolima i potvrdom u različitim populacijama.
Zašto je ovo važno
Kardiovaskularne bolesti ostaju vodeći uzrok smrti globalno; prema podacima Svetske zdravstvene organizacije (WHO), oko 85% smrti usled hroničnih kardiovaskularnih bolesti povezano je sa srčanim i moždanim udarima. Ranije i preciznije prepoznavanje zapaljenja u koronarnoj cirkulaciji i rani signali levo‑atrijalne disfunkcije mogli bi omogućiti ciljanu preventivu i smanjiti broj neočekivanih događaja.
Izvor: Tekst prvobitno objavljen na Medical Device Network (GlobalData). Podaci predstavljeni na ESC 2026 u Minhenu.
Pomozite nam da budemo bolji.
