Studija iz Kine prikazana na ASCO pokazala je da kombinacija ivonescimaba i hemioterapije produžava medijalno ukupno preživljavanje sa 24 na 28 meseci (relativno smanjenje rizika od smrti 34%). Profil neželjenih efekata bio je sličan kontrolnoj grupi, uz nešto češće citopenije kod primaoca leka. Stručnjaci ističu da i četiri meseca apsolutne koristi mogu biti klinički značajne jer otvaraju mogućnosti za dalju terapiju. Konačni globalni uticaj leka zavisi od rezultata ispitivanja HARMONi-3 koji se očekuju kasnije tokom godine.
Ivonescimab Produžava Život Kod Uznapredovalog Raka Pluća — Medijalno Preživljavanje Povećano Sa 24 Na 28 Meseci
Imunoterapija sa dvostrukim mehanizmom delovanja pokazala je produženje života pacijenata sa uznapredovalim nemikrocelularnim (non-small cell) rakom pluća u važnom kineskom kliničkom ispitivanju. Rezultati su predstavljeni na sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) i imaju šire implikacije za razvoj sličnih lekova iz klase PD-1/VEGF inhibitora.
Glavni nalazi
U randomizovanom ispitivanju kombinacija ivonescimab plus hemoterapija dovela je do medijalnog ukupnog preživljavanja od 28 meseci, naspram 24 meseca u kontrolnoj grupi — što odgovara relativnom smanjenju rizika od smrti od 34% (statistički značajno). Ranije je ista kombinacija pokazala i smanjenje rizika od progresije bolesti za 40% u poređenju sa režimom koji je uključivao imunoterapiju Tevimbra.
Bezbednost i neželjeni efekti
Profile neželjenih efekata su bili slični u obe grupe. Najčešće zabeležene neželjene reakcije bile su citopenije (smanjen broj crvenih i belih krvnih zrnaca), koje su bile blago učestalije kod pacijenata koji su primali ivonescimab. Stručnjaci ističu da je poboljšanje preživljavanja postignuto uz relativno malu dodatnu toksičnost.
„Pokazivanje poboljšanja i u preživljavanju bez progresije i u ukupnom preživljavanju predstavlja značajan napredak, jer se postiže uz vrlo malo dodatne toksičnosti“, rekao je John Heymach iz MD Anderson Cancer Center.
Šta znače ovi rezultati
Iako apsolutna razlika od četiri meseca može delovati umereno, onkolozi naglašavaju da čak i relativno mala dobit u prvoj liniji terapije može imati klinički značaj jer produženo preživljavanje otvara mogućnosti za dalju terapiju i kumulativne koristi tokom vremena. Investitori su očekivali i veći apsolutni dobitak (neki su smatrali da bi šest meseci bilo klinički značajnije), a analitičari su upozorili da podaci iz kineskog ispitivanja mogu biti pogođeni razlikama u pristupu nezi.
Šta sledi
Ivonescimab je već odobren za upotrebu u Kini i nalazi se u postupku pregleda u SAD, sa očekivanom odlukom u novembru za neke EGFR-mutirane oblike raka pluća. Ključ za globalni tržišni potencijal leka biće rezultati velikog međunarodnog ispitivanja HARMONi-3, koje poredi ivonescimab plus hemoterapiju sa hemoterapijom plus Keytruda (merckov standard). HARMONi-3 uključuje pacijente sa ne-skvamoznim (non-squamous) tipom bolesti, što može povoljno uticati na ishod; konačni podaci očekuju se kasnije tokom godine.
Zaključno, rezultati kineskog ispitivanja predstavljaju važan signal da PD-1/VEGF kombinacije mogu doneti stvarno poboljšanje u ukupnom preživljavanju uz prihvatljiv nivo toksicnosti, ali konačnu ocenu globalnog značaja leka doneće veće međunarodno ispitivanje.
Pomozite nam da budemo bolji.
