NICE je preporučio Kerendiu (finerenon) za lečenje hroničnog srčanog zatajenja sa očuvanom ili blago smanjenom ejekcionom frakcijom. Procena je da bi oko 280.000 pacijenata u Engleskoj moglo postati podobno za terapiju. Kerendia je nesteroidni, selektivniji MRA koji smanjuje inflamaciju, fibrozu srca i zadržavanje natrijuma u bubrezima, te se očekuje da doprine smanjenju hospitalizacija i rasterećenju NHS-a.
NICE preporučio Kerendiu za NHS — nova opcija u lečenju srčanog zatajenja
NICE has recommended Kerendia for use by England's NHS. Credit: Seacalm / Shutterstock.com.
Nacionalni institut za zdravlje i lečenje (NICE) dao je konačni nacrt preporuke za upotrebu Bayerovog nesteroidnog leka Kerendia (finerenon) u lečenju hroničnog srčanog zatajenja (CHF) sa očuvanom ili blago smanjenom ejekcionom frakcijom. Konačna verzija smernica očekuje se u avgustu 2026. godine, nakon čega bi lek mogao postati dostupan pacijentima kroz NHS u Engleskoj.
Šta je Kerendia i kako deluje?
Kerendia je nesteroidni antagonist mineralokortikoidnih receptora (MRA) koji deluje tako što smanjuje vaskularnu inflamaciju, sprečava ožiljke (fibrozu) u miokardu izazvane mineralokortikoidnom signalizacijom i smanjuje zadržavanje natrijuma u bubrezima. Te mehaničke koristi mogu ublažiti opterećenje srca i smanjiti rizik od hospitalizacija povezanih sa zadržavanjem tečnosti.
Prednosti u odnosu na ranije MRA
Za razliku od starijih, steroidnih MRA (npr. spironolakton i eplerenon), Kerendia je nesteroidna i formulom je dizajnirana da bude selektivnija, što u praksi znači manji rizik od nuspojava povezanih sa poremećajima polnih hormona, posebno seksualnih neželjenih efekata.
Ko će imati pristup?
Prema proceni NICE-a, oko 280.000 ljudi u Engleskoj bi moglo ispunjavati uslove za terapiju Kerendijom u okviru NHS-a. Ukupno je procenjeno da približno 635.000 ljudi u Engleskoj živi sa srčanim zatajenjem, od kojih oko polovina ima očuvanu ili blago smanjenu ejekcionu frakciju.
Kako se uklapa u postojeći arsenal terapija?
Kerendia će dopuniti već postojeće terapijske opcije za CHF, uključujući SGLT2 inhibitore kao što su Jardiance (empagliflozin) i Forxiga (dapagliflozin), koji su dobili preporuke NICE-a za slične indikacije 2023. godine, kao i tradicionalne MRA i loop diuretike za kontrolu tečnosti.
Uticaj na zdravstveni sistem
Heart failure je značajan razlog hospitalizacija u Engleskoj — između 2023. i 2024. zabeleženo je oko 100.000 prijema povezanih sa srčanim zatajenjem. NICE procenjuje da Kerendia može poboljšati kvalitet života pacijenata i smanjiti broj hitnih prijema, što bi potencijalno donelo uštede i rasteretilo kapacitete NHS-a.
Regulatorni kontekst
Kerendia je već 2023. godine dobila odobrenje NICE-a za upotrebu kod odraslih pacijenata sa hroničnom bubrežnom bolešću (stadijum 3 ili 4) povezanoj sa tip 2 dijabetesom i prisustvom albuminurije. U martu 2026. godine, britanski regulator MHRA i NICE pokrenuli su usklađeni put kako bi ubrzali prostup i regulativu novih lekova.
"Kerendia ima potencijal da unapredi kvalitet života pacijenata i uštedi novac NHS-u smanjenjem rizika od neplaniranih hospitalizacija", izjavila je Helen Knight, direktorica za evaluaciju lekova u NICE-u.
Napomena: Informacije su zasnovane na objavljenim smernicama NICE-a i dostupnim javnim podacima. Konačna dostupnost leka u okviru NHS-a zavisiće od zvaničnog objavljivanja finalne smernice i lokalnih ugovora o nabavci.
Pomozite nam da budemo bolji.
