Da Li Će FDA Dozvoliti Peptide? Rasprava O Netradicionalnim Sastojcima U Dodacima Ishrani

VAŠINGTON — Proizvođači dodataka ishrani traže od Agencije za hranu i lekove SAD (FDA) šire tumačenje pravila koja definišu šta može da se koristi u suplementima, korak koji bi mogao otvoriti vrata masovnijem korišćenju peptida, nekih probiotika i drugih netradicionalnih sastojaka.

Javni sastanak i ko je tražio promenu

FDA je u petak održala javni sastanak na zahtev organizacije Natural Products Association, koja tvrdi da nejasna regulatorna očekivanja stvaraju troškove i pravnu neizvesnost za proizvođače. Na skupu su govorili predstavnici industrije, zagovornici potrošača i akademici.

Šta FDA trenutno zahteva

Prema važećim pravilima, dodaci ishrani u SAD svrstavaju se u kategoriju hrane, pa većina sastojaka treba da potiče iz biljaka, vitamina, začina ili drugih supstanci koje se tradicionalno nalaze u ishrani. To pravilo postaje izazovno za proizvođače jer se na tržištu pojavljuju supstancе koje ranije nisu korišćene u hrani.

FILE - A sign for the U.S. Food and Drug Administration is displayed outside their offices in Silver Spring, Md., Dec. 10, 2020. (AP Photo/Manuel Balce Ceneta, File)(ASSOCIATED PRESS)

Peptidi, probiotici i kontroveze

Peptidi su lanci amino-kiselina slični lekovima, koji ih neki promovišu kao pomoć za izgradnju mišića ili pomlađivanje, iako postoje ograničeni naučni dokazi za takve tvrdnje. Dok neke klinike i apoteke prodaju peptidne preparate kao injekcije ili infuzije, deo industrije pokušava da peptide uvede i u kapsule, gume i praškove — što po strogom tumačenju FDA predstavlja kršenje pravila. Slično, određene vrste probiotika i drugi „novi“ sastojci mogu biti pod istom pravnom sumnjom.

Stavovi industrije i regulatori

Kompanije tvrde da zakon ne zahteva eksplicitno da svi sastojci potiču iz hrane i očekuju da FDA razmotri šire tumačenje termina "dijetetski sastojak". Kako je naveo Robert Durkin, bivši zvaničnik FDA koji sada savetuje kompanije:

"Nadamo se da će FDA biti spremna da proširi interpretaciju onoga što čini dijetetski sastojak i da dozvoli supstance koje ranije nisu bile deo ishrane."

Politički i pravni kontekst

Ovaj skup je prvi takve vrste otkako je Robert F. Kennedy Jr. preuzeo rukovodeću poziciju u američkom zdravstvenom sistemu, a on je javno izrazio podršku peptidima i najavio nameru da ublaži neka ograničenja. Promene je moguće očekivati i zbog presude Vrhovnog suda iz 2024. godine, koja je ograničila ovlašćenja federalnih regulatora u tumačenju zakona — potencijalno olakšavajući industrijske pravne izazove ako FDA ne promeni pristup.

Education Secretary Linda McMahon and Secretary of Health and Human Services Robert F. Kennedy, Jr. listen during a Cabinet meeting at the White House, Thursday, March 26, 2026, in Washington. (AP Photo/Alex Brandon)(ASSOCIATED PRESS)

Mogućnosti i rizici za potrošače

Na tržištu je procenjenih 100.000 ili više dodataka, pri čemu proizvođači nose odgovornost da proizvode budu bezbedni i tačno označeni. Dodatci ne smeju da tvrde da leče bolesti; međutim, kršenje ili izbegavanje ovih pravila može dovesti do obmanjujućih tvrdnji o zdravlju. Neki bivši regulatori ističu da sadašnji sistem omogućava implicitne zdravstvene tvrdnje koje nisu adekvatno proverene.

Šta dalje?

Ako FDA odbije da proširi tumačenje, industrija bi mogla da tuži agenciju; u suprotnom, proizvodi sa peptidima i drugim netradicionalnim sastojcima mogli bi postati češći u obliku suplemenata. Potrošačima se savetuje oprez pri korišćenju novih proizvoda i provera izvora informacija i naučne podrške tvrdnjama proizvođača.

Izveštaj Associated Pressa. AP Health and Science Department prima podršku od Howard Hughes Medical Institute’s Department of Science Education i Robert Wood Johnson Foundation. AP zadržava odgovornost za sve sadržaje.